尖峰藥業(yè)組織 FDA審計知識培訓
發(fā)布時(shí)間：
2023-02-23
為了增進(jìn)對FDA認證的了解，做好國際化項目的認證準備，2月14日、16日，尖峰藥業(yè)公司特組織制造二部全員開(kāi)展了FDA審計流程梳理和模擬審計問(wèn)答專(zhuān)題分享培訓。
為了增進(jìn)對FDA認證的了解，做好國際化項目的認證準備，2月14日、16日，尖峰藥業(yè)公司特組織制造二部全員開(kāi)展了FDA審計流程梳理和模擬審計問(wèn)答專(zhuān)題分享培訓。
此次分享由尖峰藥業(yè)質(zhì)量總監王必胡主講，他以外部企業(yè)產(chǎn)品的FDA審計檢查為案例，給全員清晰詳盡展示了為期5天的審核檢查流程及過(guò)程中發(fā)生的事件。他還從審計官視角出發(fā)提出了封閉型、開(kāi)放型、我不明白型、理論型、無(wú)聲提問(wèn)型、我是專(zhuān)家型等審計問(wèn)答題，讓參訓人員進(jìn)一步了解在不同情境下被提問(wèn)時(shí)應該如何做出最佳應答。
生動(dòng)的分享培訓，讓員工們明白在檢查過(guò)程中要特別注重自我崗位認知，切勿主觀(guān)猜測判斷，前后回答內容保持一致，無(wú)需過(guò)度緊張，要以SOP、SMP程序規定內容為依據，沉著(zhù)應對審計檢查即可。此次培訓的開(kāi)展，強化了員工對FDA檢查的認知，增強了員工迎檢必勝的信心。
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