2020年一場(chǎng)突如其來(lái)的新冠疫情，改變了人民的生活方式。受疫情影響，常規患者就醫數量與醫院處方量大幅減少，非疫情藥品及醫療物資需求下降。此外，4+7集采及擴圍集采、醫保談判及國家重點(diǎn)監控合理用藥等政策落地執行，導致2020年一季度中國醫療機構的用藥金額呈現大幅度下滑的態(tài)勢。

2020年一季度重點(diǎn)省市公立醫院藥品銷(xiāo)售金額下滑21.08%

2020年一季度是“4+7”集采及“4+7”擴圍集采、97個(gè)醫保談判品種（含化學(xué)藥及中成藥）及17個(gè)抗腫瘤品種醫保談判品種和國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄等政策的執行期，這些政策給中國醫療機構的用藥格局帶來(lái)了深刻影響。米內網(wǎng)數據顯示，2020年一季度中國20多個(gè)重點(diǎn)省市公立醫院化學(xué)藥的銷(xiāo)售金額為434億元，與2019年一季度相比下降21.08%，與2019年四季度相比下降24.51%。

28個(gè)集采執行期品種合計銷(xiāo)售金額占整個(gè)化學(xué)藥銷(xiāo)售金額的比例僅為2.44%，由于中標價(jià)大幅下降，導致其銷(xiāo)售金額增速大幅下滑，與2019年一季度相比下降41.71%。

在疫情沖擊下，國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄內的20個(gè)品種（共43個(gè)藥品）銷(xiāo)售金額呈現斷崖式下降的態(tài)勢，與2019年一季度相比下滑73.36%，其銷(xiāo)售金額占比也由2018年一季度的6.56%下降至2020年一季度的1.75%。該類(lèi)品種大多數由臨床價(jià)值不高的輔助用藥和營(yíng)養性藥物品種組成，未來(lái)所占市場(chǎng)份額仍將大幅減少。

89個(gè)醫保談判品種的市場(chǎng)需求仍然旺盛，在疫情沖擊下，其銷(xiāo)售金額仍保持著(zhù)快速的增長(cháng)勢頭，與2019年一季度相比增長(cháng)了23.30%，銷(xiāo)售金額的占比也由2018年一季度的2.54%上升至2020年一季度的6.74%。該類(lèi)品種大多為近年新上市且臨床價(jià)值較高、臨床必需、但價(jià)格也相對較高的藥品，醫保談判后價(jià)格大幅下降，提高了藥品的可及性，迎來(lái)品種放量發(fā)展的機遇。

2020年一季度中國重點(diǎn)省市公立醫院不同類(lèi)型品種的金額占比及增長(cháng)情況表

注：數據來(lái)源米內網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫院競爭格局

28個(gè)集采品種銷(xiāo)售數量增長(cháng)64.67%，銷(xiāo)售金額下滑41.71%

2019年，以藥品集中采購和使用為突破口的醫藥衛生體制改革不斷深化，降價(jià)已然成為這輪改革的主旋律。在國家醫保局及相關(guān)部委的大刀闊斧下，“4+7”集采試點(diǎn)工作順利推進(jìn)，25個(gè)品種于2019年4月1日全面落地實(shí)施；2019年9月，“4+7”帶量采購實(shí)施全國擴面，原研企業(yè)和印度仿制藥的涌入，價(jià)格戰更趨白熱化，各擴圍地區均已在2019年12月份開(kāi)始執行擴圍采購結果；2019年11月第二輪帶量采購順利啟動(dòng)，價(jià)格平均降幅53%；經(jīng)過(guò)2020年2、3月份政策推進(jìn)與發(fā)布停滯期，政策推進(jìn)速度恢復，截至4月30日，除湖北省外，全國各省市均已發(fā)文并正式執行第二批國家集采結果，整體進(jìn)程并未受到疫情的明顯影響；第三批全國藥品集采大概率于2020年下半年啟動(dòng)，集采品種也將逐步由口服固體制劑拓展至注射劑、由一致性評價(jià)過(guò)評品種拓展至未過(guò)評品種。預計2020年集采仍為醫藥產(chǎn)業(yè)全年的核心事件之一。

可以預見(jiàn)的是，未來(lái)幾年集采將常態(tài)化，隨著(zhù)集采品種的增多，醫藥行業(yè)內部結構持續調整。中國醫藥產(chǎn)業(yè)以公關(guān)、銷(xiāo)售為主的盈利模式將逐漸被終結，仿制藥企業(yè)慢慢進(jìn)入靠規模、成本制勝的低利潤率時(shí)代，企業(yè)的成本與質(zhì)量控制能力將成為企業(yè)在仿制藥市場(chǎng)的激烈競爭中獲勝的關(guān)鍵。

第一批和第二批帶量采購具體情況表

注：資料來(lái)源于上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)，由標點(diǎn)信息米內網(wǎng)進(jìn)行歸納整理

2020年一季度，處于“集采”品種執行期的為“4+7集采”和“4+7擴圍集采”品種，其中化學(xué)藥品種共28個(gè)，合計銷(xiāo)售金額同比去年同期下滑41.71%，遠遠低于整個(gè)化學(xué)藥-21.08%的整體增速，但其合計銷(xiāo)售數量增速卻大幅上漲，同比增長(cháng)了64.67%，可見(jiàn)“4+7”試點(diǎn)及擴圍實(shí)現了深化藥品集中采購制度的有效探索，實(shí)現了以?xún)r(jià)換量，藥品價(jià)格有效回歸合理水平，綜合改革成效顯著(zhù)。

2020年一季度執行期的“集采”品種主要分布在神經(jīng)系統藥物、抗腫瘤和免疫調節劑、血液和造血系統藥物、心血管系統藥物、全身用抗感染藥物、肌肉-骨骼系統等8大系統用藥，主要集中在精神安定藥、抗腫瘤藥、抗血栓用藥以及血脂調節藥等大病及慢病用藥領(lǐng)域。

從不同的品種看，所有品種的銷(xiāo)售數量同比增速均明顯高于銷(xiāo)售金額的同比增速。3個(gè)注射液品種中，鹽酸右美托咪定注射液和注射用培美曲塞二鈉兩個(gè)品種實(shí)現了銷(xiāo)售金額和銷(xiāo)售數量大幅上漲，氟比洛芬酯注射液的銷(xiāo)售金額和銷(xiāo)售數量下降幅度相對較大；口服制劑品種中，左乙拉西坦片、甲磺酸伊馬替尼片、苯磺酸氨氯地平片、氯沙坦鉀片、厄貝沙坦片、蒙脫石散等6個(gè)品種實(shí)現了銷(xiāo)售金額和銷(xiāo)售數量大幅上漲。銷(xiāo)售金額下滑幅度超過(guò)40%的品種主要以慢性疾病用藥為主，包括鹽酸帕羅西汀片、吉非替尼片、硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、福辛普利鈉片、賴(lài)諾普利片、恩替卡韋分散片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、恩替卡韋膠囊、頭孢呋辛酯片、孟魯司特鈉片12個(gè)品種。

2020年一季度中國重點(diǎn)省市公立醫院集采執行期品種的增長(cháng)情況表

注：數據來(lái)源米內網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫院競爭格局

用藥結構不斷優(yōu)化，41個(gè)國家重點(diǎn)監控藥品銷(xiāo)售金額下滑超50%

自2015年以來(lái)，國家出臺一系列政策，推動(dòng)合理用藥藥品目錄的出臺實(shí)施。“重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄”是加強醫療機構輔助用藥臨床應用管理，規范輔助用藥臨床應用行為，提高合理用藥水平，維護人民群眾健康權益的重要保障舉措。2019年7月1日，國家衛健委醫政醫管局公布第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄，共計20個(gè)通用名品種，涉及43個(gè)藥品，分布在神經(jīng)系統藥物、心血管系統藥物及抗腫瘤和免疫調節劑等6大領(lǐng)域。

43個(gè)國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品中，神經(jīng)系統藥物的品種最多，共25個(gè)，合計銷(xiāo)售金額占比為51.46%；其次是心血管系統藥物，共6個(gè)藥品，合計銷(xiāo)售金額占比為26.58%；4個(gè)為抗腫瘤和免疫調節劑，合計銷(xiāo)售金額占比為14.72%，其余類(lèi)別的藥品相對較少，銷(xiāo)售金額占比均在5%以下。

43個(gè)藥品在2020年一季度的銷(xiāo)售金額均呈現斷崖式下跌，其中下滑幅度達到60%以上的有37個(gè)藥品，下滑幅度達到50%以上的有41個(gè)藥品。未來(lái)國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄品種還會(huì )不斷調整與完善，醫療機構的用藥結構也將不斷優(yōu)化，治療性藥物的市場(chǎng)份額將進(jìn)一步提高。

2020年一季度中國重點(diǎn)省市公立醫院國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄品種大類(lèi)的增長(cháng)情況表

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89個(gè)國談品種銷(xiāo)售金額增長(cháng)23.30%，銷(xiāo)售數量增長(cháng)122.44%

談判降價(jià)是創(chuàng )新藥進(jìn)入國家醫保目錄的唯一途徑，自2016年以來(lái)，國家相關(guān)部門(mén)主導了四次藥品的醫保談判，2018年9月30日國家醫療保障局發(fā)布了《關(guān)于將17種抗癌藥納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類(lèi)范圍的通知》，將阿扎胞苷等17種藥品通過(guò)談判納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》乙類(lèi)范圍，價(jià)格平均降幅56.7%。此次國家談判的17個(gè)品種均為臨床必需、療效確切、參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品，涉及非小細胞肺癌、腎癌、結直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多個(gè)癌種，規定的支付標準有效期截至2020年11月30日；2019年12月18日，在經(jīng)歷了“靈魂砍價(jià)”后，國家醫保局、國家衛生健康委聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于做好2019年國家醫保談判藥品落地工作的通知》（醫保發(fā)〔2019〕73號），97個(gè)通過(guò)價(jià)格談判進(jìn)入醫保目錄的藥品快速進(jìn)入落地執行階段，其中70個(gè)新增品種，此輪談判平均降幅達60.7%，27個(gè)為續約品種，降價(jià)幅度為26.4%，支付期為兩年。

納入醫保談判目錄的品種通過(guò)價(jià)格讓步獲得市場(chǎng)發(fā)展的良機，尤其是在市場(chǎng)準入、醫療機構的配備以及臨床處方應用、患者支付等多個(gè)方面均得以保障，全方位的占據先發(fā)優(yōu)勢。2020年一季度在疫情的沖擊下，處于執行期的89個(gè)醫保談判品種仍保持了快速增長(cháng)的勢頭，銷(xiāo)售金額同比增長(cháng)23.30%，銷(xiāo)售數量同比增長(cháng)122.44%，通過(guò)以?xún)r(jià)換量迎來(lái)了市場(chǎng)的發(fā)展良機。與2019年一季度相比，89個(gè)品種中有65個(gè)品種的銷(xiāo)售金額增速呈現不同程度的上漲，但仍有24個(gè)品種的增速有不同程度的下滑，其中絕大部分為注射類(lèi)品種，主要受疫情的影響相對較大。

2020年一季度中國重點(diǎn)省市公立醫院各類(lèi)處于執行期的醫保談判品種的增長(cháng)情況表

注：數據來(lái)源米內網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫院競爭格局

癌癥是嚴重威脅人類(lèi)生存與健康的重大疾病，而抗腫瘤藥的價(jià)格相對較高，高昂的治療費用使得大多數腫瘤患者難以承擔，由此“因病致貧”、“因病返貧”的社會(huì )現象也較為普遍，將抗腫瘤藥納入醫保，通過(guò)國家談判，降低藥品價(jià)格，讓昂貴的救命藥能夠走進(jìn)平民百姓家，不僅提高了抗腫瘤藥的可及性，還減輕了腫瘤患者的經(jīng)濟負擔。2020年一季度處于執行期的89個(gè)醫保談判品種中，有38個(gè)品種為抗腫瘤用藥，主要以單抗及替尼類(lèi)創(chuàng )新藥為主，合計銷(xiāo)售金額占比近80%，與2019年一季度同比增長(cháng)32.06%，合計銷(xiāo)售數量同比增長(cháng)103.49%。其它類(lèi)別的醫保談判品種的數量相對較少。

2020年一季度中國重點(diǎn)省市公立醫院醫保談判品種所屬大類(lèi)的分布及增長(cháng)情況表

注：數據來(lái)源米內網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫院競爭格局

疫情+政策雙重沖擊下，不同類(lèi)別品種受影響程度各異

1、急、重癥用藥和與新冠治療用藥緊密相關(guān)的藥物受影響相對較小

從各類(lèi)別分布看，與2019年一季度相比，急、重癥用藥（如抗腫瘤免疫調節藥）和與新冠治療用藥緊密相關(guān)的抗病毒用藥、抗菌用藥、血液制品等所在的大類(lèi)的銷(xiāo)售金額占比均有一定程度的上升。盡管這些類(lèi)別的藥品在2020年一季度銷(xiāo)售金額與2019年一季度相比均為負增長(cháng)，但均高于整個(gè)化學(xué)藥的增長(cháng)幅度。銷(xiāo)售金額占比下降的類(lèi)別主要為慢病用藥如心血管用藥、神經(jīng)系統用藥及肌肉骨骼用藥等以及非緊急類(lèi)疾病用藥如感覺(jué)系統用藥、皮膚用藥等。

2020年一季度中國重點(diǎn)省市公立醫院化學(xué)藥各類(lèi)別金額占比及增長(cháng)情況表

注：數據來(lái)源米內網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫院競爭格局

2、生物制品受到的影響明顯低于化學(xué)藥品

米內網(wǎng)數據顯示，2020年一季度重點(diǎn)省市公立醫院數據庫中監測的生物制品的品種有277個(gè)，涉及541個(gè)品牌；化學(xué)藥品種有約3500個(gè)，涉及6000多個(gè)品牌；由于生物制品以創(chuàng )新藥為主，品種數量與化學(xué)藥相比相對較少，在市場(chǎng)中所占的市場(chǎng)份額也相對較少，但呈逐年上升的趨勢。2020年一季度生物制品銷(xiāo)售金額的增速為-5.49%，明顯高于化學(xué)藥品的增速，分析其原因主要有兩個(gè)，一是新上市的品種以生物制品為主，2020年一季度新增生物制品21個(gè)，其中單抗品種有13個(gè)；另一方面生物制品中抗疫品種（如干擾素、血液制品中免疫球蛋白等）和重磅抗腫瘤品種相對較多，其市場(chǎng)需求較大，藥品使用量相對較多。

2020年一季度中國重點(diǎn)省市公立醫院化學(xué)藥品和生物制品的金額占比及增長(cháng)情況表

注：數據來(lái)源米內網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫院競爭格局；生物藥又稱(chēng)為大分子藥，生物制品主要分為治療性生物藥物和預防性生物藥物。預防性生物藥物主要指疫苗，治療性生物藥物主要包括單克隆抗體、酶、干擾素、細胞因子和胰島素等。

生物制品中的免疫球蛋白能識別進(jìn)入人體的各種致病菌并與其結合使其喪失對人體的致病能力從而提高人體的免疫力。由于沒(méi)有特效藥，疫苗也需要較長(cháng)時(shí)間一段時(shí)間才能研發(fā)成功，對新冠肺炎的預防和治療主要依靠自身免疫力，這導致了免疫球蛋白的需求量大幅增加，多地將免疫球蛋白作為列為治療藥品。2020年一季度，靜注人免疫球蛋白（pH4）在重點(diǎn)省市公立醫院中實(shí)現銷(xiāo)售金額5.12億元，同比增長(cháng)41.34%。

3、進(jìn)口批文的藥品受到的影響明顯低于國產(chǎn)批文的藥品

2020年一季度，國產(chǎn)批文品種在中國20多個(gè)重點(diǎn)省市城市公立醫院化學(xué)藥市場(chǎng)中占據66.97%的比例，受?chē)壹伞⒅攸c(diǎn)監控合理用藥及醫保談判等政策的影響，國產(chǎn)批文品種占比呈逐年下滑的態(tài)勢；進(jìn)口藥品批文的藥品增速明顯高于國產(chǎn)藥品批文的藥品，且所占比例逐年上升，2020年一季度達33.3%。

2020年一季度中國重點(diǎn)省市公立醫院進(jìn)口與國產(chǎn)批文的金額占比及增長(cháng)情況表

注：數據來(lái)源米內網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫院競爭格局

4、口服類(lèi)的藥品受到的影響明顯低于注射類(lèi)、外用及其它用藥途徑的藥品

2020年一季度，注射類(lèi)藥物仍舊是醫療機構的主導劑型，但受疫情影響，醫療機構就診患者和住院患者大大減少，導致醫療機構中的注射劑用藥出現一定程度的減少，與2019年一季度相比，注射類(lèi)藥品的銷(xiāo)售金額的增速為-24.56%；外用及其它用藥途徑的品種受到疫情的沖擊也相對較大，2020年一季度銷(xiāo)售金額的增速均達到-30%以上。

口服類(lèi)藥品在醫療機構中占有重要的地位，疫情期間，為保障慢病患者在新冠疫情期間的用藥需求、降低線(xiàn)下就診交叉感染風(fēng)險，國家醫療保障局于2月發(fā)布了《關(guān)于優(yōu)化醫療保障經(jīng)辦服務(wù)推動(dòng)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知》，通知明確提出“積極支持‘長(cháng)處方’，實(shí)現‘便民辦’，支持醫療機構根據患者實(shí)際情況，合理增加單次處方用藥量，減少病人到醫療機構就診配藥次數；對高血壓、糖尿病等慢性病患者，經(jīng)診治醫院醫生評估后，支持將處方用藥量放寬至3個(gè)月，保障參保患者長(cháng)期用藥需求”。口服類(lèi)藥物具有攜帶方便的特點(diǎn)，在長(cháng)處方中占據一定的優(yōu)勢，因此這類(lèi)藥品在2020年一季度的銷(xiāo)售金額同比增速為-14.38%，明顯高于其他劑型的增速，受疫情的沖擊相對較小。

2020年一季度中國重點(diǎn)省市公立醫院各用藥途徑品種的金額占比及增長(cháng)情況表

注：數據來(lái)源米內網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫院競爭格局

結語(yǔ)

2020年一季度，受疫情及政策的影響，中國醫療機構用藥金額受到較大的沖擊，隨著(zhù)疫情的控制，人民的生活和工作逐步回歸正常，工廠(chǎng)復工復產(chǎn)，醫院的就診患者逐步增多，二季度醫療機構的用藥將逐步回歸正常，受疫情的影響大幅減少。長(cháng)期來(lái)看，在一致性評價(jià)和帶量采購常態(tài)化影響下，仿制藥及過(guò)專(zhuān)利期的原研藥的價(jià)格進(jìn)一步承壓，低質(zhì)量的藥品及臨床價(jià)值不高的重點(diǎn)監控目錄藥品的市場(chǎng)份額加速下滑，騰出的空間會(huì )更多留給創(chuàng )新藥，在鼓勵創(chuàng )新一系列政策的推動(dòng)下，企業(yè)通過(guò)創(chuàng )新轉型，不斷開(kāi)發(fā)出臨床價(jià)值高的創(chuàng )新藥，才能在激烈的市場(chǎng)競爭中立于不敗之地。因此可以說(shuō)疫情不會(huì )改變醫藥產(chǎn)業(yè)的長(cháng)期趨勢，反而會(huì )加速落后產(chǎn)能的淘汰速度，創(chuàng )新驅動(dòng)仍然是醫藥行業(yè)發(fā)展的大方向。

數據來(lái)源說(shuō)明:本報告數據來(lái)源于米內網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫院化學(xué)藥終端競爭格局，該數據庫覆蓋了20+省市（包括北京市、內蒙古自治區、黑龍江省、吉林省、遼寧省、天津市、河北省、廣東省、河南省、重慶市、湖北省、湖南省、上海市、山東省、安徽省、浙江省、江蘇省、四川省、陜西省、云南省、新疆維吾爾自治區等），近700家樣本省市公立醫院。樣本數據涵蓋14大類(lèi)，90個(gè)亞類(lèi)，共4800+個(gè)通用名品種，可以從大類(lèi)、亞類(lèi)、品種、品牌、劑型、規格、廠(chǎng)家以及年度、季度等多角度多維度對醫療機構的用藥結構進(jìn)行分析。數據季度更新，能及時(shí)反映各項政策對醫療機構用藥的影響。