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近年來(lái)，涵蓋醫藥、醫療、醫保、流通領(lǐng)域的政策密集發(fā)布，如醫藥行業(yè)的仿制藥一致性評價(jià)、國家重點(diǎn)監控目錄發(fā)布，醫療行業(yè)的取消藥品加成、分級診療，醫保方面的醫保支付方式改革、醫保目錄調整，流通方面的兩票制、營(yíng)改增，均對醫藥行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生深遠影響。

11月9日，中國藥科大學(xué)粵港澳聯(lián)誼會(huì )聯(lián)合廣東省藥學(xué)會(huì )舉辦了第二屆“南藥高峰論壇”。上午研發(fā)分會(huì )場(chǎng)、質(zhì)量分會(huì )場(chǎng)以及營(yíng)銷(xiāo)分會(huì )場(chǎng)率先進(jìn)行，研發(fā)分會(huì )場(chǎng)主要介紹吸入劑、緩控釋劑、骨架片等高端制劑及改良型新藥、創(chuàng )新藥等相關(guān)內容；質(zhì)量分會(huì )場(chǎng)主要介紹藥品質(zhì)量控制、質(zhì)量體系建設等相關(guān)內容；營(yíng)銷(xiāo)主會(huì )場(chǎng)主要介紹后4+7時(shí)代營(yíng)銷(xiāo)策略轉型、MAH 企業(yè)全國服務(wù)等相關(guān)內容。

下午，在國家藥品監督管理局南方醫藥經(jīng)濟研究所副所長(cháng)宗云崗主持的主會(huì )場(chǎng)上，米內網(wǎng)總經(jīng)理/首席研究員張步泳、中國藥科大學(xué)教授徐偉、廣東省藥品監督管理局藥品監督管理二處處長(cháng)林奇藝、廣東省藥學(xué)會(huì )副理事長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng)鄭志華，從醫藥行業(yè)的宏觀(guān)經(jīng)濟形勢與政策等方面對行業(yè)的影響發(fā)表看法。

第二屆南藥高峰論壇現場(chǎng)

醫藥市場(chǎng)平穩擴容，基層迎爆發(fā)，藥店機會(huì )在哪？

2018年1-9月，我國規模以上醫藥工業(yè)增加值同比增長(cháng)10.2%，高于全國工業(yè)整體增速3.80個(gè)百分點(diǎn)。徐偉認為，醫保基金收入、支出及醫藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、醫藥上市公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入這四者之間具有很強的關(guān)聯(lián)性，因此未來(lái)的醫藥市場(chǎng)不會(huì )快速增長(cháng)，而是會(huì )以略高于GDP的增速保持穩步擴容。

從藥品終端看，據米內網(wǎng)數據，2018年我國三大終端六大市場(chǎng)藥品銷(xiāo)售額實(shí)現17131億元，同比增長(cháng)6.3%。如果加入未統計的“民營(yíng)醫院、私人診所、村衛生室”，則中國藥品終端總銷(xiāo)售額約20000億元。公立醫院終端、零售藥店終端、公立基層醫療終端的占比分別為67.4%、22.9%、9.7%。

在全民醫保前，我國醫藥市場(chǎng)呈現“倒三角”結構，數量稀缺的三級醫院承接大部分的患者流，而數量眾多的基層醫療市場(chǎng)卻鮮有人問(wèn)津。然而，隨著(zhù)帶量采購的持續推進(jìn)、重點(diǎn)監控目錄公布......在醫保控費下，公立醫院回歸“公益性”，其未來(lái)在三大終端增長(cháng)放緩的速度最快，此外，隨著(zhù)118個(gè)城市醫聯(lián)體建設試點(diǎn)城市名單公布、分級診療與慢病管理等一系列政策的落地實(shí)施，基層醫療市場(chǎng)步入收獲期，未來(lái)醫藥市場(chǎng)結構將發(fā)生變化，“正三角”結構將得以強化。

2018年，“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”意見(jiàn)出臺，網(wǎng)上藥店迎來(lái)發(fā)展，傳統藥店面臨挑戰；浙江醫保定點(diǎn)零售藥店和醫保醫療機構統一執行醫保支付限價(jià)，2018年其零售藥店市場(chǎng)占比下滑；處方外流政策方向逐漸明朗，截至2019年9月，全國已有15個(gè)省市明確提出建立省級處方流轉平臺......這些都給零售藥店的發(fā)展帶來(lái)很大影響。張步泳認為，未來(lái)實(shí)體藥店需往小病（常見(jiàn)病多發(fā)病用藥）+慢病（長(cháng)期用藥）+健康優(yōu)化生活（阿膠養顏類(lèi)、ED類(lèi)、維生素鈣類(lèi)）方向發(fā)展。

用藥結構迎巨變，低價(jià)藥、治療性藥品、創(chuàng )新藥受歡迎

2018年以前，已過(guò)專(zhuān)利期的原研藥在我國享受著(zhù)“超國民待遇”，雖然有眾多的仿制藥企搶奪市場(chǎng)，但原研廠(chǎng)家仍占據50%以上的市場(chǎng)份額，中標價(jià)也比仿制藥多幾倍；一些未有循證醫學(xué)證據的中成藥也經(jīng)常出現在藥品暢銷(xiāo)榜上。2018年以后，4+7帶量采購及擴面集采的推進(jìn)、全國重點(diǎn)監控目錄發(fā)布、DRGS付費落地等政策的實(shí)施，將導致我國用藥結構發(fā)生根本性改變。

圖：2018年我國暢銷(xiāo)藥品TOP20品牌

張步泳認為，2018年全球暢銷(xiāo)藥品TOP100以創(chuàng )新藥、專(zhuān)利期內藥品為主，而我國暢銷(xiāo)TOP20品牌多半為過(guò)專(zhuān)利的原研藥及中成藥，這會(huì )消耗大量的醫保資金。

帶量采購的實(shí)施、重點(diǎn)監控目錄發(fā)布、醫保目錄調整等政策實(shí)施就是為了騰空間、調結構，已過(guò)專(zhuān)利期原研藥、中藥注射劑等將逐漸退出暢銷(xiāo)藥品榜，而真正有治療性的藥品、創(chuàng )新藥將逐漸納入醫保，迎來(lái)放量。“未來(lái)抗腫瘤及自身免疫性疾病相關(guān)的藥品、罕見(jiàn)病用藥、神經(jīng)退行性疾病相關(guān)的藥品將迎來(lái)發(fā)展機遇。”張步泳補充道。

2019年7月，按疾病診斷相關(guān)分組付費（DRGS）的30個(gè)國家試點(diǎn)城市名單公布，徐偉認為，DRGS的實(shí)施將壓縮藥品、耗材、檢查等相關(guān)費用，我國用藥結構將改變，相對低價(jià)的、治療性的藥品迎來(lái)利好。

控費成常態(tài)，質(zhì)量管理是主流，藥企有3大出路

在新醫改政策下，醫保控費成為常態(tài)，徐偉指出，價(jià)格與數量是影響醫療費用的兩大因素。

兩票制的實(shí)施凈化了醫藥環(huán)境，但不能實(shí)現藥品降價(jià)的目標，因此要回歸藥品招采的本源，4+7帶量采購應運而生，25個(gè)品種價(jià)格“斷崖式”下降，為價(jià)格管控提供有效措施；新版基藥目錄優(yōu)化了臨床使用，從數量上限制醫療費用的增長(cháng)。2019年10月11日發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩價(jià)工作的意見(jiàn)》指出，逐步實(shí)現政府辦基層醫療衛生機構、二級公立醫院、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于90%、80%、60%，這意味著(zhù)，如果企業(yè)的藥品未進(jìn)入基藥目錄，那么只能擠占剩余的少量市場(chǎng)，影響非常大。

鄭志華認為，醫保控費主要是控醫療機構的費用，但是如果限制醫生用藥導致不好的事件發(fā)生，這并不符合醫改的初衷。藥學(xué)服務(wù)可以減少患者藥害事件，從而降低醫保消耗。

在控費的同時(shí)也要強調醫療質(zhì)量，新版藥品管理法為藥品質(zhì)量管理提供政策支持。新修訂的藥品管理法優(yōu)化審評審批流程，明確責任分工；以臨床價(jià)值為導向，加速?lài)H化進(jìn)程；落實(shí)持有人主體，體現全生命周期監管理念。林奇藝指出，新版藥品管理法將藥品有效性、安全性、質(zhì)量可控性貫穿藥品全生命周期，確保藥品質(zhì)量與安全。主要特色包括MAH全程管控、網(wǎng)售藥品線(xiàn)上線(xiàn)下一致、鼓勵藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)、全程追溯、最嚴監管等。

可以看到的是，在各項政策加持下，醫藥企業(yè)面臨著(zhù)嚴峻的挑戰，徐偉提供了三條出路：1、降低生產(chǎn)成本；2、產(chǎn)品差異化；3、產(chǎn)品創(chuàng )新。仿制藥已經(jīng)步入微利時(shí)代，只有通過(guò)技術(shù)改進(jìn)，降低生產(chǎn)成本，才能得以生存。在競爭激烈情況下，差異化發(fā)展更有利于脫穎而出。雖然研發(fā)創(chuàng )新的道路艱辛，但是這已經(jīng)成為醫藥行業(yè)發(fā)展主旋律。