耿鴻武：藥品集采趨勢分析與企業(yè)應對
發(fā)布時(shí)間：
2020-04-14
隨著(zhù)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)政策的推進(jìn)和國家組織藥品集中帶量采購常態(tài)化，我國藥品集采“大年”將至，醫藥生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)面臨更大政策挑戰。同樣，醫療器械領(lǐng)域未來(lái)的政策要求及環(huán)境將與藥品有極大的相似性。
這個(gè)結論是基于對我國藥品集中招標采購過(guò)去20年整體發(fā)展歷程、每個(gè)階段政策及最新政策研究得出的。
過(guò)去20年，我國藥品集中采購經(jīng)歷了五個(gè)階段。分別是：2000～2004年，政策建立和完善（國家第一次規制）；2005~2008年，政策變革和探索（省級規制）；2009~2014年，政策調整（國家第二次規制）；2015～2018年，政策調整（國家第三次規制）；2019年至今，政策調整（國家第四次規制）。目前，我國正處于第五個(gè)階段。
2016～2019年新醫改政策性文件出臺很多，企業(yè)近期應關(guān)注五項政策。
一是2019年11月15日發(fā)布的《國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經(jīng)驗的通知》。該政策明確了2020年在試點(diǎn)省份進(jìn)行帶量、帶預算采購的時(shí)間表并鼓勵其他省市采用上述方式，同時(shí)還涉及高值醫用耗材集中招標采購的時(shí)間要求。
二是2019年11月29日發(fā)布的《國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫藥衛生體制改革的若干政策措施》。該政策明確了2020年集中招標采購的具體操作方式、操作方法及相關(guān)要求。
三是2020年3月5日中共中央、國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于深化醫療保障制度改革的意見(jiàn)》。該文件是繼1998年以來(lái)，級別最高的關(guān)于醫保體制改革的文件，它從宏觀(guān)角度指明了未來(lái)三年到五年，甚至2030年整體改革目標和改革方法，包括創(chuàng )新性醫保改革措施和改革路徑。
四是2020年2月5日國家醫保局印發(fā)的《2020年醫療保障工作要點(diǎn)》。該文件明確了2020年國家醫保局的工作任務(wù)，涉及各地集中招標采購的試點(diǎn)、高值醫用耗材要求、跨區域聯(lián)盟采購試點(diǎn)等。
五是2019年7月31日國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《治理高值醫用耗材改革方案》。該文件對醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展意義重大。通過(guò)該文件可以看到集中招標采購、醫保目錄準入談判制度等政策在醫療行業(yè)落地。該文件不僅僅適用于高值醫用耗材，也部分適用于普通醫用耗材。
在近兩年國家帶量采購的影響下，藥品領(lǐng)域，福建、河北等多地也進(jìn)行了多種藥品集中采購試點(diǎn)，其中福建省帶量采購、京津冀一體化跨區域聯(lián)盟采購、青海省分類(lèi)帶量采購等實(shí)踐經(jīng)驗都值得關(guān)注。
疫情過(guò)后，器械招標采購密度將會(huì )越來(lái)越大。2019年，隨著(zhù)《治理高值醫用耗材改革方案》的下發(fā)，浙江省寧波市集中招標采購模式成為全國榜樣，緊接著(zhù)，安徽、江蘇、山東、陜西等省份也出現了不同模式的帶量采購，遼寧省率先對普通醫用耗材進(jìn)行帶量采購。今年整個(gè)醫用耗材集中招標采購將比藥品集中采購更加復雜，需要企業(yè)積極應對。
通過(guò)上述趨勢判斷，未來(lái)集中采購將更加考驗企業(yè)市場(chǎng)準入的管理能力，即管理體系構造能力，對于政策的認知解構能力，對項目的運作管理能力，運營(yíng)管理中的政策溝通力和合規約束力。建議企業(yè)提升整體能力，做好應對各種變化的準備，在營(yíng)銷(xiāo)轉型、產(chǎn)品升級、渠道重構、準入提升及合規保障五個(gè)方面變革，建立知識框架和認知框架，繼而形成能力框架和行動(dòng)框架，提高企業(yè)對未來(lái)的適應性，更好地決勝未來(lái)。
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