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醫療反腐下一步：嚴查四期臨床和統方

發(fā)布時(shí)間：

2014-12-28

　　防統方軟件要發(fā)威?
　　 “統方”是醫院對醫生用藥信息量的統計，在目前藥品回扣中，統方可以說(shuō)是其中的關(guān)鍵一環(huán)。確定開(kāi)出藥品數量是最終實(shí)現回扣基礎。
　　反統方軟件，并不是個(gè)新鮮事物，但是由于和醫院、醫生的利益相悖，并沒(méi)有得到大規模推廣。現在行政強行推動(dòng)醫院安裝防統方軟件，安裝率的擴大應該沒(méi)有問(wèn)題。
　　但是，如果最近曝光的抗生素污染事件一樣，軟件的安裝只是第一步，真正發(fā)揮作用才是最重要的。如何真正讓醫院有動(dòng)力使用這個(gè)軟件，讓醫生不依賴(lài)回扣，這恐怕才是政策最應該做的。在醫療體制未真正改革的情況下，安裝防統方軟件能夠發(fā)揮多大的作用，值得深思。
　　下一步嚴查四期臨床
　　四期臨床是新藥上市后進(jìn)行的臨床研究，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。要企業(yè)一般會(huì )因此給醫生支付報酬。
　　但是，包括國外等，這個(gè)四期臨床存在變形，成為變相鼓勵醫生開(kāi)藥方式，去年也有媒體曝光國外的知名外資藥企，借四期臨床的名義變相給醫生支付賄賂。
　　當時(shí)媒體質(zhì)疑刊發(fā)后，在業(yè)界引起了廣泛討論，對于四期臨床怎么樣做，什么才是四期，這一直都是一個(gè)模糊地帶。當時(shí)RDPAC認為，四期臨床中，醫生和護士參與了收集信息，有權獲得回報。
　　上述業(yè)內人士表示，四期臨床雖然是國際慣例，但是，在醫療反腐逐漸推進(jìn)的情況下，正變成下一個(gè)嚴查目標，會(huì )重點(diǎn)考察醫生在四期臨床中的行為是否合規。
　　賽柏藍認為，不可否認的是，部分四期臨床研究存在商業(yè)賄賂的可能，此前學(xué)術(shù)會(huì )議也遭到嚴打，而以前由于到底什么樣的學(xué)術(shù)會(huì )議才是合規的，官方并無(wú)統一的說(shuō)法，所以不少企業(yè)都在苦思學(xué)術(shù)會(huì )議到底應該怎么做。后來(lái)企業(yè)也在講講摸索路徑。現在嚴查四期臨床之余，恐怕建立規則也應是其中應有之意。