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從基本藥物制度分析對抗菌素市場(chǎng)的影響(上篇)


發(fā)布時(shí)間:

2015-03-03


  抗菌素的濫用造成耐藥及催生超級病菌引起全球關(guān)注,中國又是全球濫用的重災區。因此將來(lái)由于基本藥物制度的主導地位進(jìn)一步加強與政府限抗的政策逐步趨于嚴格,將來(lái)抗生素管理必定只有進(jìn)一步控制使用,不會(huì )放松!其基藥制度、抗菌素分線(xiàn)管理、臨床路徑管理、門(mén)診輸液限制、合理用藥管理、醫保控費等政策將明顯影響抗菌素的臨床選擇,抗生素的臨床使用較以往會(huì )進(jìn)一步發(fā)生結構性改變。以后抗菌素最大的市場(chǎng)必將是一線(xiàn)、基藥身份的、臨床安全經(jīng)典的抗菌素。其原研單獨定價(jià)、非基本藥物類(lèi)抗菌素將會(huì )受到嚴格抑制。結合浙江情況分為上下兩篇進(jìn)行綜合闡述,上篇主要從基本藥物角度進(jìn)行分析:
  》》優(yōu)先基藥為主導使用地位,從基層向上二、三級醫療機構拓展,上下聯(lián)動(dòng)
  1,《國家衛生計生委關(guān)于進(jìn)一步加強基層醫療衛生機構藥品配備使用管理工作的意見(jiàn)》中:
  “繼續鞏固和擴大基本藥物制度實(shí)施成果”
  “堅持政府辦基層醫療衛生機構全部配備使用基本藥物”
  “鼓勵縣級公立醫院和城市公立醫院優(yōu)先使用基本藥物,逐步實(shí)現各級各類(lèi)醫療機構全面配備并優(yōu)先使用基本藥物。”
  “要不斷提高基本藥物使用量,強化基本藥物配備使用的主導地位。”
  “將基本藥物和其他藥品使用情況作為考核醫療衛生機構及其負責人落實(shí)基本藥物制度相關(guān)政策的重要內容和行風(fēng)建設的評價(jià)指標”
  2,《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》
  “建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評價(jià)體系,推進(jìn)藥品劑型、規格、包裝標準化。”
  “將藥品集中采購情況作為醫院及其負責人的重要考核內容,納入目標管理及醫院評審評價(jià)工作”
  3,《浙江省衛生計生委關(guān)于進(jìn)一步加強基層醫療衛生機構藥品配備使用管理工作的通知》
  “不斷提高基本藥物使用量,強化基本藥物配備使用主導地位”
  “堅持政府辦基層醫療衛生機構全部配備使用基本藥物”
  “鼓勵縣級及縣級以上公立醫院優(yōu)先使用基本藥物和常用藥品”
  “在新一輪基本藥物集中采購完成并實(shí)施后,二級綜合醫院及中醫院基本藥物和常用藥品的采購金額不少于該醫療機構藥品采購總金額的50%,三級乙等醫院不少于30%,三級甲等醫院不少于25%。逐步實(shí)現各級各類(lèi)醫療機構全面配備并優(yōu)先使用基本藥物。”
  上述文件政策內容,可以看出基本藥物是以后臨床使用的主導地位,不可動(dòng)搖。且基本藥物逐步向上拓展,上下聯(lián)動(dòng),二三級醫療機構必將優(yōu)先選擇基本藥物,又有使用比例的嚴格控制與監管,將從新標執行開(kāi)始。
  院長(cháng)將是藥品采購使用的第一責任人,抗菌素管理原則其院長(cháng)同樣作為第一責任人。
  浙江又一直是基藥政策執行比較到位的省份,根據文件精神,后期的執行文件必將是鼓勵所有醫療機構優(yōu)先選擇基本藥物使用,也就是浙江的非主流產(chǎn)品(包括非基藥身份的單獨定價(jià)、原研產(chǎn)品)只要其同化學(xué)名的基藥保證保證供應的情況下,必將被嚴格控制使用,包括縣級以上醫療機構。
  所有醫療機構必將優(yōu)選選擇通用名中的基藥身份的劑型規格產(chǎn)品來(lái)順應基藥政策,完成基藥比例,同時(shí)由于醫保控費、藥品零差率等,對于非基藥、原研單定高價(jià)藥進(jìn)一步受到控制。
  醫改先鋒安徽省同樣在帶量采購文件中明確所有醫療機構進(jìn)行限目錄、限原研單獨定價(jià)藥品使用比例。
  同樣在舟山地區為順應基藥政策,所有醫療機構包括三級醫療機構為選擇基藥使用,全部剔除基藥通用名非基藥管理的原研單定抗菌素替換為同通用名的基藥。這都是一種政策趨勢信號!
  》》順應分級診療,浙江基層可使用30%的非基藥如何制定原則
  分級診療,資源下沉、慢性病基層管理等,國家衛計委及各省衛計委允許部分非基藥的醫保產(chǎn)品在基層使用。浙江是規定30%的金額比例。因為主要是慢性病進(jìn)行基層管理,這部分產(chǎn)品必將主要是心血管、呼吸、婦兒等專(zhuān)科產(chǎn)品。
  浙江必將會(huì )制定一個(gè)遴選原則。這里重點(diǎn)闡述一下抗菌素類(lèi)原則。由于國家對限抗的政策趨嚴,近期國家衛計委層面公開(kāi)表示將抗菌素管理向基層延伸,因為目前基層反而成了濫用抗菌素的管理真空地帶,成了重災區。
  浙江官方公開(kāi)場(chǎng)合曾多次表示:非基藥管理的抗菌素與非基藥的中藥注射劑嚴禁基層醫療機構使用。因為抗菌素耐藥性問(wèn)題是關(guān)乎全球性人類(lèi),中藥注射劑是安全性問(wèn)題。因此浙江必將嚴格抗菌素的使用管理原則
  因此,對于這30% 基層選擇非基藥必將把非基藥的抗菌素排除在外,包括基藥通用名的非基藥管理的原研單獨定價(jià)抗菌素同樣將不得在基層使用,(浙江對于單獨定價(jià)產(chǎn)品定性為非基藥,除非降到統一定價(jià)的價(jià)格)再說(shuō)屬于基藥管理的抗菌素品種新版520及增補中已經(jīng)夠用,完全有替代性基藥抗菌素。如果基層真是臨床需要高端抗菌素可采取臨時(shí)采購報備。
  》》浙江2014藥品集中采購方案中也明確描述:
  區別定價(jià)的產(chǎn)品,供縣及縣以上醫療機構使用。
  在優(yōu)先配備使用基本藥物的前提下,允許基層醫療衛生機構使用一定金額的醫保目錄內非基本用藥中標產(chǎn)品。
  這也主要特指部分心腦血管、呼吸、婦幼等慢性病類(lèi)專(zhuān)科性非基藥可供基層選擇。
   總結:從國家衛計委與浙江衛計委的對基本藥物制度的主導地位的政策導向,三醫聯(lián)動(dòng),上下聯(lián)動(dòng)等,浙江一向比較遵從政策原則及對基藥執行比較到位下,其基藥抗菌素從基層必須全面配備向上聯(lián)動(dòng)其二三級醫療機構均也是優(yōu)先配備,對于非基藥管理的抗菌素包括其非基藥管理的單獨定價(jià)原研類(lèi)高價(jià)抗菌素將限制進(jìn)入基層,且該類(lèi)抗菌素在其二三級醫療機構也將受到明顯抑制使用,這政策趨勢在目前導向下是不可逆轉的,醫療機構在新標執行后必將影響抗菌素的遴選!
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