上百家醫藥公司消失,主動(dòng)退出GSP市場(chǎng)近8成
發(fā)布時(shí)間:
2015-04-28
在2015年,隨著(zhù)GSP認證、飛檢嚴格和國家醫改政策推進(jìn),2015年,醫藥商業(yè)公司正面臨市場(chǎng)環(huán)境十分嚴峻。 2
015年被依法注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的醫藥商業(yè)公司名單,共計112家。
我們認為,這些被公示、被披露的名單只是醫藥商業(yè)公司退出醫藥市場(chǎng)的一小部分,一方面這個(gè)名單時(shí)我們盡力搜集到名單,未必完整,另外,還有大量的省份并未進(jìn)行公示。
從注銷(xiāo)的原因來(lái)看,主要分為三種:
一、因飛檢等原因被動(dòng)退出。
其中,廣東省公布的19家藥企和內蒙古呼和浩特市的3家藥企均是因為嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定而被注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;
二、放棄新版GSP認證
因《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)未換證,依法予以注銷(xiāo)的,內蒙古有20家,江西有18家;共38家。
三、主動(dòng)申請注銷(xiāo)
河北有34家,重慶有4家,江西有9家,湖北有1家,共計48家。
四、重慶藥監局公告的有4家醫藥商業(yè)公司系“據《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第二十六條的規定注銷(xiāo)”,而第二十六條規定有下列情形之一的,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷(xiāo):
(一)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)未換證的;
(二)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的;
(三)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的;
(四)不可抗力導致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項無(wú)法實(shí)施的;(五)法律、法規規定的應當注銷(xiāo)行政許可的其他情形。
所以這4家醫藥商業(yè)公司因何被注銷(xiāo)了GSP證書(shū)具體原因不詳。
這樣因為期滿(mǎn)不注冊GSP、和主動(dòng)申請注銷(xiāo)共有86家。去掉原因不詳的重慶四家,照此統計來(lái)看,主動(dòng)退出GSP市場(chǎng)比例接近8成。從統計數據來(lái)看,由于量不夠大,8成主動(dòng)推出的結論不夠嚴謹,但是,我們認為由于市場(chǎng)環(huán)境日益嚴酷,醫藥商業(yè)公司主動(dòng)退出市場(chǎng)應是一個(gè)大趨勢。