7月23日，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《遼寧省易短缺藥品2018年第2號預警預報的通知》（簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）指出，依據遼寧省短缺藥品監測預警和供應保障系統、短缺藥品監測哨點(diǎn)上報數據，2018年4~6月份該省共上報藥品短缺信息325條，并針對81個(gè)不能正常供應配送的藥品啟動(dòng)了調查程序。

　　值得注意的是，調查結果顯示：12個(gè)藥品由于原料、企業(yè)生產(chǎn)線(xiàn)改造等原因而造成產(chǎn)能不足；13個(gè)藥品由于采購不到原料而停產(chǎn)；17個(gè)藥品以原料藥價(jià)格上漲、中標價(jià)格低為由不能正常供應。

　　不難看出，上述42個(gè)藥品無(wú)法保障供應的核心原因皆與原料藥無(wú)法正常采購有關(guān)，具體包括鹽酸利多卡因注射液、葡萄糖酸鈣注射液、硝酸甘油注射液等多個(gè)此前已被業(yè)內廣泛熱議的原料藥漲價(jià)品種，企業(yè)涉及華潤雙鶴、北京益民、國藥容生、魯抗醫藥等。

　　由于原料、企業(yè)生產(chǎn)線(xiàn)改造等原因而造成產(chǎn)能不足（12個(gè)）

　　由于采購不到原料而停產(chǎn)（13個(gè)）

　　原料藥價(jià)格上漲、中標價(jià)格低（17個(gè)）

　　原料藥價(jià)漲勢兇猛 制劑企業(yè)備感壓力

　　7月2日，《醫藥經(jīng)濟報》微信發(fā)布《又一原料藥漲價(jià)50倍！恐波及千億用藥市場(chǎng)》的文章，披露馬來(lái)酸氯苯那敏（撲爾敏）原料藥報價(jià)已從去年底的260元~280元/公斤暴漲至1.5萬(wàn)元/公斤，引發(fā)業(yè)內關(guān)注和熱議。

　　事實(shí)上，部分原料藥價(jià)格發(fā)生巨大波動(dòng)引發(fā)制劑價(jià)格上漲絕非個(gè)案，谷維素、維生素、鹽酸胺碘酮、山莨菪堿針劑、硝酸甘油注射液、莫西沙星、別嘌醇、右旋糖酐葡萄糖注射液、西地蘭、多巴胺等眾多品種，尤其是基本藥物、低價(jià)藥物，近年來(lái)價(jià)格漲幅十分明顯。

　　業(yè)內人士介紹，自2017年下半年起，部分原料藥價(jià)格漲勢十分兇猛。“幾個(gè)維生素品種價(jià)格已經(jīng)由原來(lái)的幾十元/kg漲到了一兩百元/kg；制劑方面也是應聲上漲，硝酸甘油注射液從10元/盒（10支），已經(jīng)漲到了150元~200元/盒（10支）。注射劑產(chǎn)品基本上超過(guò)100種原料藥，很多都存在市場(chǎng)壟斷。”

　　上游原料藥成本的巨幅上漲，顯然是引發(fā)下游制劑難以持續穩定供應的重要原因。分析遼寧此次《通知》發(fā)布的預警目錄，42個(gè)產(chǎn)品中，36個(gè)產(chǎn)品為注射劑和粉針劑，情況顯然符合上述業(yè)內人士的判斷。

　　“獨家生產(chǎn)、控制貨源、價(jià)格暴漲。”這一基本的原料藥壟斷路徑已被行業(yè)熟知。去年11月，國家發(fā)改委也發(fā)布了我國首個(gè)《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》查原料藥壟斷。全產(chǎn)業(yè)鏈對原料藥成本不合理上漲和相關(guān)品種市場(chǎng)壟斷行為已經(jīng)深?lèi)和唇^。

　　然而，中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )在調查中發(fā)現，目前部分原料藥漲幅最高藥品售價(jià)仍在不到兩年的時(shí)間上漲到原來(lái)的70倍。在成本上漲壓力之下，行業(yè)似乎依然無(wú)法找到直接解決問(wèn)題的突破口，而制劑企業(yè)在上游成本上升和下游競價(jià)招標的過(guò)程中，備感生存艱難。

　　近年來(lái)部分聯(lián)合調價(jià)的品種（不完全統計）

　　原料藥壟斷漲價(jià)問(wèn)題亟待解決

　　遼寧本次《通知》對無(wú)法正常供應藥品的企業(yè)也提出了明確的處理措施：

　　暫停由于采購不到原料導致停產(chǎn)的13個(gè)生產(chǎn)企業(yè)對應藥品交易，生產(chǎn)企業(yè)能夠正常生產(chǎn)供應后可申請恢復掛網(wǎng)采購；

　　對以中標價(jià)格低為由不能正常供貨的上海旭東海普藥業(yè)有限公司、江蘇盛迪醫藥有限公司、上海禾豐制藥有限公司、江蘇亞邦?lèi)?ài)普森藥業(yè)有限公司、上海信誼金朱藥業(yè)有限公司、通化東寶藥業(yè)股份有限公司、山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司、山東齊都藥業(yè)有限公司、山東華魯制藥有限公司、吉林康乃爾藥業(yè)有限公司等10個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)給予警告；

　　對于已經(jīng)進(jìn)行過(guò)警告處理的天津金耀藥業(yè)有限公司、遂成藥業(yè)股份有限公司、開(kāi)封制藥（集團）有限公司、河北健寧藥業(yè)有限公司等4個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)給予嚴重警告。對上述14個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)限期一個(gè)月提出整改措施， 同時(shí)將整改情況報遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室， 逾期未整改納入遼寧省醫藥購銷(xiāo)誠信不良記錄。

　　保障藥品供應、理順藥品價(jià)格、穩定市場(chǎng)秩序，已經(jīng)成為現階段藥政工作的重點(diǎn)，遏制違法漲價(jià)、惡意控銷(xiāo)等行為，在醫藥體制改革大環(huán)境下有著(zhù)十分突出的意義。由于短缺藥品和原料藥天然存在稀缺特征和廣泛需求，成為了價(jià)格違法、牟取暴利、不正當競爭的高發(fā)領(lǐng)域。

　　2011年以來(lái)，全國價(jià)格主管部門(mén)相繼查處了鹽酸異丙嗪、別嘌醇片、艾司唑侖、異煙肼等多起短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者實(shí)施的價(jià)格壟斷行為。專(zhuān)家坦言：“過(guò)去藥品監管和市場(chǎng)監管條塊分割，對于原料藥壟斷行為打擊力度不足。機構改革之后，藥品監管部門(mén)和市場(chǎng)監管部門(mén)合并，統一納入市場(chǎng)監管的全流程思路可以集中力量解決一些關(guān)鍵問(wèn)題，原料藥壟斷漲價(jià)問(wèn)題就是亟待解決的重中之重。”