帶量采購是指在藥品集中采購過(guò)程中開(kāi)展招投標或談判議價(jià)時(shí)，明確采購數量，讓企業(yè)針對具體藥品數量報價(jià)。帶量采購能夠有效降低藥品采購價(jià)格，節省醫療開(kāi)支，減輕患者負擔。從長(cháng)遠來(lái)看，帶量采購對于促進(jìn)企業(yè)轉型升級、提高行業(yè)集中度、優(yōu)化藥品流通秩序具有重要意義——

　　國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作部署會(huì )近日召開(kāi)。同時(shí)，“4＋7”（4個(gè)直轄市和7個(gè)省會(huì )城市或計劃單列市）城市藥品集中采購擬中選結果正式對外開(kāi)展為期一周公示，標志著(zhù)國家組織藥品集中采購試點(diǎn)工作進(jìn)入實(shí)施階段。

　　帶量采購是本次試點(diǎn)的一大亮點(diǎn)，受到了各方的高度關(guān)注。25個(gè)擬中選品種價(jià)格平均降幅52%，最高降幅達96%，擬中選結果一經(jīng)公布立即引發(fā)輿論熱議。

　　藥品價(jià)格大幅下降是否會(huì )挫傷藥企創(chuàng )新能力？帶量采購能否實(shí)現最終目標，讓老百姓獲得質(zhì)優(yōu)價(jià)低的藥品？針對這些問(wèn)題，經(jīng)濟日報·中國經(jīng)濟網(wǎng)記者采訪(fǎng)了相關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家。

　　藥價(jià)回歸合理

　　“針對以往量?jì)r(jià)脫鉤、競爭不足、采購分散、政策不協(xié)同的特點(diǎn)，帶量采購將有效彌補這些不足，明確入圍資格為通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥及原研藥。”國家衛健委衛生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬介紹，國家這次組織的集中采購主要是以完善帶量采購方法換取更優(yōu)惠的價(jià)格。帶量采購是在集中采購的基礎上提出的，是指在藥品集中采購過(guò)程中開(kāi)展招投標或談判議價(jià)時(shí)，明確采購數量，讓企業(yè)針對具體藥品數量報價(jià)。

　　“與不帶量的集中采購相比，此次帶量采購在公告中明確了每個(gè)品種采購量，給藥品生產(chǎn)企業(yè)明確的預期，從而可以給出更優(yōu)惠價(jià)格，讓患者獲得更多收益。同時(shí)，減少藥品購銷(xiāo)過(guò)程中的灰色空間，避免‘二次公關(guān)’、醫院‘二次議價(jià)’等問(wèn)題。”傅鴻鵬說(shuō)，目前實(shí)行的藥品集中采購在招投標階段缺乏明確的用量要求，中標并不意味著(zhù)有銷(xiāo)量。實(shí)施帶量采購則意味著(zhù)通過(guò)招投標可以直接簽署購銷(xiāo)合同，實(shí)現招采合一，杜絕“帶金銷(xiāo)售”現象，因此意義重大。

　　“帶量采購是國際上常見(jiàn)的做法，能夠有效降低藥品采購價(jià)格，節省醫療開(kāi)支，減輕患者負擔。”醫改專(zhuān)家魏子檸表示，實(shí)踐證明，采購組織越集中，交易成本節約越明顯，帶量采購降價(jià)效果越明顯。這一做法，在我國香港地區也已經(jīng)運用多年，目前在內地還處于起步階段。此次帶量采購公布的各地采購量，是“4+7”地區根據2017年同品種采購量，按照60%至70%的比例核算確定的，對企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)巨大的利好，有利于提升藥品質(zhì)量，提高行業(yè)集中度，讓百姓用上質(zhì)優(yōu)價(jià)低的廉價(jià)藥。

　　企業(yè)良性競爭

　　擬中選結果顯示，31個(gè)試點(diǎn)通用名藥品有25個(gè)集中采購擬中選，成功率81％。其中，通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥22個(gè)，占88％，原研藥3個(gè)，占12％。與試點(diǎn)城市去年同種藥品最低采購價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅52％，最高降幅96％。原研藥吉非替尼片降價(jià)76％、福辛普利鈉片降價(jià)68％，比周邊國家和地區低25％以上。

　　“擬中選產(chǎn)品的價(jià)格降幅是在前期預估范圍內，我們認為是符合預期的。在過(guò)去的政府采購環(huán)節中，實(shí)際上已經(jīng)出現過(guò)企業(yè)大幅降價(jià)、以?xún)r(jià)換量的市場(chǎng)行為。在實(shí)行‘4+7’帶量采購政策前，上海在前期已經(jīng)做了三批帶量采購試點(diǎn)工作，藥價(jià)平均降幅在50%至60%之間。”國家醫保局醫藥價(jià)格和招標采購司負責人介紹。根據權威部門(mén)調查資料，在部分仿制藥品的銷(xiāo)售價(jià)格中，生產(chǎn)成本大概只占銷(xiāo)售價(jià)格的十七八分之一。因此，這樣的降價(jià)幅度企業(yè)可以承受。

　　以正大天晴公司為例，該公司乙肝藥恩替卡韋降價(jià)超90%，由于改換大包裝，削減了傳統營(yíng)銷(xiāo)投入，超低價(jià)位仍有盈余空間。

　　“中選藥價(jià)大幅下降對藥企來(lái)講，也是當期非利空、長(cháng)期是利好”，國家醫保局醫藥價(jià)格和招標采購司負責人認為，第一，帶量采購大大降低了藥品進(jìn)入醫院的成本。第二，承諾及時(shí)還款降低了企業(yè)占款和融資成本。第三，聯(lián)盟采購顯著(zhù)降低了其市場(chǎng)推廣成本。第四，以市場(chǎng)換價(jià)格，通過(guò)規模效應降低了藥品的單位生產(chǎn)成本。此外，中標企業(yè)大部分是“原料藥+制劑一體化”企業(yè)，有些企業(yè)提前布局，以較低價(jià)格采購了大量原料，提前鎖定了成本。“這些因素可以對沖藥品降價(jià)影響，給中選企業(yè)帶來(lái)了實(shí)實(shí)在在的好處。”

　　針對一些企業(yè)認為帶量采購中承諾的“采購量”不明確情況，國家醫保局相關(guān)負責人明確表示，政府部門(mén)將采取多種措施確保中選藥品進(jìn)入醫院并優(yōu)先使用，為中選結果兌現保駕護航；醫療保障部門(mén)將藥品使用情況納入醫保協(xié)議管理，出臺支付標準政策，加強對中選藥品和未中選藥品采購使用的監測監控，對因規范使用中選品種而減少醫保基金支出的醫院，結余部分按比例留給醫院，建立健全醫療機構醫保考核評價(jià)指標體系。衛生健康部門(mén)將中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫療機構績(jì)效考核體系，建立醫療機構和醫務(wù)人員的激勵約束機制。

　　行業(yè)提質(zhì)增效

　　從長(cháng)遠來(lái)看，帶量采購對于促進(jìn)企業(yè)轉型升級、提高行業(yè)集中度、優(yōu)化藥品流通秩序具有重要意義。“一方面，很多藥企開(kāi)始反思，未來(lái)可能在研發(fā)投入中避開(kāi)扎堆仿制藥，削減這方面研發(fā)開(kāi)支，把有限的資源投入到創(chuàng )新藥的研發(fā)。另一方面，過(guò)去醫保資金的利用存在很多不合理現象。很長(cháng)一段時(shí)間以來(lái)，醫保為過(guò)期原研藥、高價(jià)仿制藥支付了太多冤枉錢(qián)，對醫保資金實(shí)行優(yōu)化，實(shí)現騰籠換鳥(niǎo)，是一個(gè)必然趨勢。”中信證券高級副總裁、醫藥行業(yè)首席分析師田加強認為。

　　此次預中標企業(yè)北京嘉林藥業(yè)副總馬明表示：“通過(guò)此次降價(jià)，能夠倒逼企業(yè)盡快轉型，走創(chuàng )新藥物的道路和仿制藥品牌化道路。”

　　中標不影響企業(yè)發(fā)展，而且降價(jià)不降質(zhì)。聯(lián)采辦負責人介紹，此次試點(diǎn)堅持質(zhì)量標準，集中采購藥品的質(zhì)量入圍資格以通過(guò)一致性評價(jià)為質(zhì)量托底要求，實(shí)現用藥質(zhì)量的提升，同時(shí)也避免在競爭中出現“劣幣驅逐良幣”現象。在中選結果執行中，國家藥監局、工信部等部門(mén)，將加強對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全周期質(zhì)量監管，提高抽檢頻次，加大違法違規企業(yè)追責力度，確保一致性評價(jià)不是“一次性”評價(jià)，因此群眾不必擔心藥品的質(zhì)量和療效。

　　“國家組織藥品集中采購推動(dòng)的帶量采購模式，將藥品生產(chǎn)企業(yè)從‘帶金銷(xiāo)售’的無(wú)序競爭中解放出來(lái)，有利于引導其專(zhuān)注提升藥品質(zhì)量、促進(jìn)藥品研發(fā)，對我國醫藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展具有重大深遠意義。”中國藥科大學(xué)教授、國際醫藥商學(xué)院副院長(cháng)丁錦希認為，實(shí)施帶量采購將成為我國醫藥行業(yè)的分水嶺，此項政策與一致性評價(jià)等政策一起，將會(huì )推動(dòng)我國從制藥大國向制藥強國邁進(jìn)。