12月6日“4+7”帶量采購試點(diǎn)預中選結果公布后，兩天內資本市場(chǎng)A股、港股醫藥板塊整體“瘦身”約3400億元。12月9日下午，國家醫療保障局召開(kāi)媒體溝通會(huì )，表示擬中選藥品降價(jià)幅度符合預期，且中選品種降價(jià)將制度性成本及此前存在于藥品營(yíng)銷(xiāo)領(lǐng)域的灰色費用置換出來(lái)，有利于藥品生產(chǎn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　“確保中選藥品進(jìn)入醫院并得到優(yōu)先使用，這是國家組織藥品集中采購試點(diǎn)成功的關(guān)鍵。國家醫保局將會(huì )同衛健、藥監、工信等部門(mén)出臺一系列措施，為中選藥品進(jìn)醫院和確保使用保駕護航。” 國家醫保局醫藥價(jià)格和招標采購司相關(guān)負責人表示，相關(guān)部門(mén)正打出一套“組合拳”，確保入選產(chǎn)品臨床使用。

　　中國藥科大學(xué)國際醫藥商學(xué)院副院長(cháng)丁錦希教授則表示，“4+7”帶量采購將成為中國醫藥行業(yè)發(fā)展的分水嶺，倒逼中國醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級，真正走向創(chuàng )新。

　　降價(jià)幅度符合政府預期

　　12月6日，“4+7”帶量采購試點(diǎn)預中選結果公布。12月7日，擬中選結果經(jīng)過(guò)公證正式對外進(jìn)行為期一周的公示。數據顯示，31個(gè)試點(diǎn)通用名藥品有25個(gè)集中采購擬中選，成功率達81%。與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅為52%。

　　在老百姓欣喜于藥品費用進(jìn)一步降低時(shí)，資本市場(chǎng)醫藥板塊卻呈現資金“凈流出”狀態(tài)。12月6日收盤(pán)，樂(lè )普醫療、貝達藥業(yè)股價(jià)直線(xiàn)跌停，華東醫藥、泰格醫藥等股價(jià)跌幅超過(guò)9%。12月7日，醫藥股繼續殺跌。

　　“資本市場(chǎng)之所以擔憂(yōu)，主要是出現了極端降幅。”中信證券高級副總裁、醫藥行業(yè)首席分析師田加強說(shuō)。正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)、規格為0.5mg的乙肝治療藥物恩替卡韋分散片，報價(jià)僅為0.62元/片，較之近三年平均價(jià)格14.14元/片，降幅高達95.62%；而北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的阿托伐他汀鈣片，價(jià)格降幅近84%。

　　“由于各自費用結構不同、市場(chǎng)結構不同，25個(gè)品種降幅有高有低，有降幅達96%的，也有降幅只有10%的。但平均降幅為52%，這個(gè)降幅是符合預期的。”國家醫保局相關(guān)負責人表示。據悉，2017年上海對26個(gè)品規藥品開(kāi)展帶量采購，平均降幅為54%。

　　丁錦希也認為，25個(gè)品種中有不少是2~3家同時(shí)生產(chǎn)，對這類(lèi)競爭充分的產(chǎn)品，企業(yè)會(huì )結合成本、市場(chǎng)等綜合報價(jià)。目前，25個(gè)品種中不少品種在11個(gè)城市的份額不足10%，此次“4+7”帶量采購占到11個(gè)城市公立醫療機構同類(lèi)產(chǎn)品采購量的60%~70%，且都是獨家供應，企業(yè)因此加大了主動(dòng)降價(jià)的意愿。此次擬中選品種生產(chǎn)企業(yè)都愿意自主降低價(jià)格，以?xún)r(jià)換量。

　　記者了解到，在正大天晴的一份電話(huà)會(huì )議紀要中，該企業(yè)高管直言，此次投標志在“確保”：一是確保其在乙肝藥品治療領(lǐng)域的領(lǐng)導地位，二是確保中標。“降價(jià)后的影響我們再調整。我們權衡判斷了自己的成本和競爭對手的成本，還是能賺錢(qián)的。”

　　值得關(guān)注的是，擬中選的25個(gè)品種中，通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥有22個(gè)，原研藥有3個(gè)，其中原研藥吉非替尼片降價(jià)76%，福辛普利鈉片降價(jià)68%，與周邊國家和地區相比，價(jià)格低25%以上——原研替代和“專(zhuān)利懸崖”同時(shí)出現。丁錦希認為，這是國家推動(dòng)仿制藥一致性評價(jià)后，國產(chǎn)仿制藥和原研藥同臺競爭必然出現的結果。

　　興業(yè)證券大健康與消費研究中心總經(jīng)理、醫藥行業(yè)首席分析師徐佳熹也指出，25個(gè)品種的采購金額無(wú)論是對行業(yè)還是對于醫院銷(xiāo)售，占比都非常小，藥品降價(jià)對醫藥板塊2018年、2019年業(yè)績(jì)影響不大。

　　擠干水分倒逼企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新

　　“擬中選品種價(jià)格大幅下降，根本原因是在國家組織藥品集中采購模式下，既往包含在銷(xiāo)售價(jià)格中的銷(xiāo)售費用、市場(chǎng)推廣成本等‘水分’沒(méi)有存在必要了。”國家醫保局上述負責人表示。

　　該負責人認為，帶量采購節省了企業(yè)四方面的費用：由于市場(chǎng)擴大規模效益，單產(chǎn)品生產(chǎn)成本會(huì )相應降低；11個(gè)城市聯(lián)合采購，降低了此前企業(yè)參與省級招標時(shí)逐個(gè)投標的費用；產(chǎn)品銷(xiāo)售實(shí)現“門(mén)對門(mén)”，大大降低了企業(yè)推廣成本，包括“帶金銷(xiāo)售”費用；醫保部門(mén)及時(shí)回款，也降低了企業(yè)資金占用和融資成本。

　　Wind數據顯示，2017年A股制藥板塊共有171家上市公司，銷(xiāo)售費用共計1298億元，占總營(yíng)業(yè)收入的25%，遠高于其他行業(yè)。田加強表示，我國仿制藥的期間費用率普遍為40%~60%。

　　與此同時(shí)，帶量采購還可實(shí)現“兩保”“兩增”，即保使用、保回款，增加規模、增加品牌影響力。記者了解到，在上海前兩批帶量采購中，盡管單品種價(jià)格降幅較大，但初步統計顯示，中選品種平均年銷(xiāo)售額增幅為55%~650%。

　　“‘4+7’帶量采購模式有助于將藥企從帶金銷(xiāo)售的無(wú)序競爭中解放出來(lái)，轉向質(zhì)量提升和藥品研發(fā)。”上述國家醫保局負責人說(shuō)。這一觀(guān)點(diǎn)得到業(yè)內專(zhuān)家們的認同。

　　丁錦希指出，在帶量采購的推動(dòng)下，國內仿制藥企業(yè)靠促銷(xiāo)賺錢(qián)的模式行不通了，今后要么靠質(zhì)量規模上量，要么靠研發(fā)創(chuàng )新藥；對跨國藥企來(lái)說(shuō)，要么大幅降低原研藥價(jià)格（或者通過(guò)授權跟仿制藥企業(yè)一起聯(lián)合生產(chǎn)），要么將利潤點(diǎn)放在創(chuàng )新上，引進(jìn)更多創(chuàng )新藥。

　　除了走創(chuàng )新之路外，徐佳熹建議，國內仿制藥企業(yè)還可以向高壁壘仿制、難仿、器械混合體等領(lǐng)域邁進(jìn)，或者像印度仿制藥企業(yè)那樣，將產(chǎn)品賣(mài)到國際市場(chǎng)。田加強則認為，原料藥和制劑一體化企業(yè)將在未來(lái)競爭中占據成本優(yōu)勢。

　　事實(shí)上，已經(jīng)有企業(yè)在考慮未來(lái)發(fā)展之路。據田加強介紹，已有企業(yè)表示，未來(lái)研發(fā)會(huì )避開(kāi)“扎堆”的仿制藥，而將有限資源投向創(chuàng )新藥。北京嘉林藥業(yè)副總裁馬明坦言，企業(yè)將轉型走創(chuàng )新和品牌仿制藥之路，對廠(chǎng)房進(jìn)行改造，力求通過(guò)歐盟和美國相關(guān)認證，將產(chǎn)品賣(mài)到國外去。

　　確保中選產(chǎn)品臨床使用

　　25個(gè)品種涉及16家醫藥上市公司。而在這些上市公司公告中，很多公司表示了對采購量不確定的擔憂(yōu)。華海藥業(yè)在此次帶量采購中有6個(gè)品種擬中選，其公告在“風(fēng)險提示”中明確表示——“上述產(chǎn)品的采購合同簽訂等后續事項尚具有不確定性”。丁錦希認為，市場(chǎng)出現強烈反應，與對帶量采購信心不足直接相關(guān)。

　　“此次帶量采購不是政府采購，是政府引導的藥品采購，其交易雙方還是公立醫院和藥企，最終這個(gè)‘量’還是靠醫院來(lái)保障。如果醫院不去推進(jìn)這項工作，僅靠政府引導是不夠的。把‘量’確定了，這項工作就會(huì )大踏步推進(jìn)。”丁錦希直言。他認為，除了一些約束考核手段外，還應當想辦法驅動(dòng)醫院、醫生、藥師，讓其主動(dòng)使用帶量采購產(chǎn)品。同時(shí)，政府還應對擬中選產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)水平乃至臨床評價(jià)等綜合考核，對于考核結果好的企業(yè)可以適當延長(cháng)供應期。

　　對此，上述國家醫保局負責人表示，改革打的都是“組合拳”，國家醫保局將會(huì )同衛健、藥監、工信等多部門(mén)，為中選藥品進(jìn)醫院和確保使用保駕護航。

　　據悉，衛生健康部門(mén)將采取“將中選藥品納入臨床路徑管理”“將優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫療機構績(jì)效考核體系，建立醫療機構和醫務(wù)人員的激勵約束機制”等措施。醫療保障部門(mén)除“出臺支付標準政策，明確醫保對同一通用名不同商品名的藥品，按相同支付標準支付的操作細則及過(guò)渡期政策，引導參保人合理用藥”外，還將落實(shí)“對因規范使用中選品種而減少醫保基金支出的醫院，當年度醫保總額預算額度不做調減，結余部分按比例留給醫院”等措施。