1月10-11日，全國藥品監督管理工作會(huì )議在京召開(kāi)。會(huì )議以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，認真貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì )精神，落實(shí)中央經(jīng)濟工作會(huì )議部署，總結2018年工作，部署2019年任務(wù)。會(huì )上傳達了國務(wù)委員王勇對藥品監管工作的重要批示。國家市場(chǎng)監督管理總局黨組書(shū)記、局長(cháng)張茅出席會(huì )議并就進(jìn)一步加強藥品監管工作提出要求，國家市場(chǎng)監督管理總局黨組成員、中央紀委國家監委駐總局紀檢監察組組長(cháng)劉實(shí)出席會(huì )議。國家市場(chǎng)監督管理總局黨組成員、國家藥品監督管理局黨組書(shū)記、副局長(cháng)李利，國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅出席會(huì )議并講話(huà)。國家藥品監督管理局黨組成員、副局長(cháng)徐景和、陳時(shí)飛、顏江瑛出席會(huì )議。

　　與會(huì )代表一致認為，王勇國務(wù)委員的重要批示充分肯定了藥品監管工作取得的成績(jì)，是對全國藥品監管系統廣大干部職工的極大鼓勵，對做好新時(shí)代藥品監管工作具有重要指導意義。全系統要認真學(xué)習深刻領(lǐng)會(huì )，把王勇國務(wù)委員的指示落實(shí)到位，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，奮力開(kāi)創(chuàng )新時(shí)代藥品監管工作新局面。

　　張茅在講話(huà)中充分肯定了2018年藥品監管工作取得的成績(jì)。他指出，一年來(lái)，全國藥品監管系統深入學(xué)習貫徹習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想、黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì )精神，認真落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，深化改革創(chuàng )新、強化日常監管，機構改革平穩有序，問(wèn)題疫苗等突發(fā)事件妥善應對，藥品監管不斷完善，監管能力穩步提升，黨建工作扎實(shí)推進(jìn)，各項工作取得顯著(zhù)成績(jì)。他強調，藥品安全事關(guān)人民群眾健康福祉、事關(guān)社會(huì )穩定、事關(guān)經(jīng)濟發(fā)展大局，藥監系統肩負的使命光榮而艱巨。要在以習近平同志為核心的黨中央堅強領(lǐng)導下，不斷提升政治站位，科學(xué)準確判斷工作形勢要求，主動(dòng)把藥品監管工作放到經(jīng)濟社會(huì )全局、放到市場(chǎng)監管工作大局中思考謀劃，健全完善監管體制機制，落實(shí)地方各級特別是市縣兩級市場(chǎng)監管部門(mén)藥品監管職責。要在落實(shí)“四個(gè)最嚴”上下功夫，在防范安全風(fēng)險上下功夫，在形成監管合力上下功夫，在加快審評審批上下功夫，在制度機制建設上下功夫，在加強黨的建設上下功夫，更好地落實(shí)中央的部署，滿(mǎn)足群眾的期盼，順應發(fā)展的需求，應對形勢的挑戰，以更強烈的責任擔當和更扎實(shí)的工作作風(fēng)，把藥品監管工作做得更精、更細、更專(zhuān)、更優(yōu)、更強，全力保障人民群眾用藥安全有效。

　　會(huì )議指出，2019年是新中國成立70周年，是全面建成小康社會(huì )的關(guān)鍵之年，也是機構改革后藥監系統全面開(kāi)展工作的起步之年。全國藥品監管系統要以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì )精神，按照中央經(jīng)濟工作會(huì )議部署，認真落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，堅持穩中求進(jìn)工作總基調，堅持新發(fā)展理念，以強化藥品全生命周期管理為重點(diǎn)，以推進(jìn)監管科學(xué)發(fā)展為抓手，抓改革、保安全、提質(zhì)量、強基礎，不斷完善監管體制機制，創(chuàng )新監管方式方法，強化風(fēng)險治理，深化責任落實(shí)，提高藥品監管的科學(xué)化、法治化、國際化、現代化水平，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，奮力譜寫(xiě)新時(shí)代藥品監管事業(yè)新篇章。

　　李利指出，要深刻認識保障藥品安全是嚴肅的政治問(wèn)題、重大的經(jīng)濟問(wèn)題、基本的民生問(wèn)題和嚴謹的技術(shù)問(wèn)題，從維護以習近平同志為核心的黨中央權威、鞏固黨的執政根基的高度來(lái)認識藥品安全問(wèn)題，切實(shí)在藥品監管這條戰線(xiàn)上守土有責、守土負責、守土盡責。當前，我國藥品監管工作處在新藥品監管體制機制的構筑期、歷史遺留問(wèn)題的化解期、藥品高質(zhì)量發(fā)展的提升期、藥監系統士氣和形象的重塑期。藥監系統干部職工要進(jìn)一步堅定信心，齊心協(xié)力推動(dòng)藥品監管事業(yè)不斷前進(jìn)。

　　李利強調，做好今年的藥品監管工作，要堅持一個(gè)導向，把習近平總書(shū)記提出的“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問(wèn)責”貫穿于藥品監管全過(guò)程。要堅定兩個(gè)目標，加強風(fēng)險隱患排查整治，強化疫苗等高風(fēng)險產(chǎn)品監管，落實(shí)各方藥品安全責任，牢牢守住藥品安全底線(xiàn)；深化審評審批制度改革，優(yōu)化政務(wù)服務(wù)，支持研發(fā)創(chuàng )新，追求藥品高質(zhì)量發(fā)展高線(xiàn)。要夯實(shí)三個(gè)支撐，完善法律法規制度，建立健全藥品監管體系，加強監管保障能力建設。要堅持和全面加強黨對藥品監管各項工作的領(lǐng)導，推動(dòng)全面從嚴治黨向縱深發(fā)展。

　　焦紅部署了2019年六項重點(diǎn)工作：一是完善法規標準體系，落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求。積極推動(dòng)法律法規制修訂和實(shí)施，加快標準體系建設。二是深化審評審批制度改革，推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。加快新藥上市，全力推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，深入推進(jìn)醫療器械審評審批制度改革，完善化妝品注冊備案管理。三是推進(jìn)完善疫苗監管體系，堅決守住安全底線(xiàn)。嚴格落實(shí)疫苗監管事權，加強監督檢查，加大疫苗批簽發(fā)檢驗檢查力度，實(shí)行案件掛牌督辦。四是堅持風(fēng)險管理理念，嚴防嚴控風(fēng)險。強化高風(fēng)險重點(diǎn)產(chǎn)品監管和抽檢監測工作，嚴厲打擊違法違規行為。五是推進(jìn)監管科學(xué)研究，提升監管現代化水平。六是大力推進(jìn)智慧監管，持續創(chuàng )新監管方式方法。

　　焦紅提出三點(diǎn)要求：一是充實(shí)監管力量，落實(shí)監管責任，壓實(shí)企業(yè)主體責任，強化屬地管理責任。二是加強能力建設，夯實(shí)監管基礎，完善監管部門(mén)質(zhì)量管理體系，建立健全藥品應急管理機制，促進(jìn)監管業(yè)務(wù)能力提升。三是增強服務(wù)意識，提升監管效能，以行動(dòng)踐行服務(wù)意識，以廉潔監管樹(shù)立藥監新形象。

　　各省（區、市）及新疆生產(chǎn)建設兵團藥監部門(mén)，國家藥監局機關(guān)各司局及直屬單位代表參加會(huì )議。有關(guān)部委代表應邀參加會(huì )議。