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守住藥品質(zhì)量安全“生命線(xiàn)”

發(fā)布時(shí)間：

2019-02-18

藥品質(zhì)量安全是監管部門(mén)的“生命線(xiàn)”，也是藥品企業(yè)的“命根子”。2018年全國中藥飲片質(zhì)量集中整治工作開(kāi)展以來(lái)，各地藥品監管部門(mén)紛紛加大監管力度，比如，甘肅省平?jīng)鍪兴幤繁O管部門(mén)以“三個(gè)到位”（整治到位、管控到位、服務(wù)到位）的工作標準和舉措推動(dòng)當地中藥材產(chǎn)業(yè)持續健康發(fā)展，新疆烏魯木齊以“互聯(lián)網(wǎng)+”助推中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展，都是很好的探索。這些行動(dòng)都清晰釋放出一個(gè)信號：今后的中藥飲片市場(chǎng)將更加規范,難以達標的小型企業(yè)會(huì )逐步被淘汰。只有守住質(zhì)量安全“生命線(xiàn)”，中藥飲片產(chǎn)業(yè)才能健康發(fā)展。

　　要在監管與發(fā)展的內在聯(lián)系中找到共識。保障藥品質(zhì)量安全是藥監部門(mén)工作的“底線(xiàn)”，也是“紅線(xiàn)”。而這個(gè)“底線(xiàn)”和“紅線(xiàn)”，恰恰也是藥企發(fā)展的“命根子”。企業(yè)要發(fā)展就必須遵循“質(zhì)量?jì)?yōu)先”原則，只有生產(chǎn)和銷(xiāo)售安全的藥品，才能贏(yíng)得市場(chǎng)、提升競爭力、推進(jìn)發(fā)展。監管與發(fā)展能夠形成強大合力，在創(chuàng )新發(fā)展中提高監管能力，在監管下推動(dòng)企業(yè)健康發(fā)展。在這樣的認識起點(diǎn)上，就不難找到守住“生命線(xiàn)”和“命根子”的路徑。

　　要在準確發(fā)力、精準監管中占領(lǐng)陣地。藥品監管工作要“占領(lǐng)陣地”，就是通過(guò)不斷改革和創(chuàng )新監管手段，確保任何時(shí)候、任何條件下群眾用藥用械安全。一是要始終堅持高標準意識，加快提升藥品安全工作標準，增強藥品監管標準化建設的主動(dòng)性和創(chuàng )造性；確立高標準的“具體標準”，把最嚴格的高標準量化成看得見(jiàn)、摸得著(zhù)的具體指標系數，推動(dòng)藥品監管工作“全程高標準”落實(shí)。二是要切實(shí)樹(shù)立問(wèn)題導向，要善于發(fā)現和解決藥品監管工作中存在的主要矛盾和突出問(wèn)題，著(zhù)力解決監管力量、監管手段、監管效果不平衡不充分問(wèn)題。三是要堅持監管工作多措并舉與創(chuàng )新相結合。“平?jīng)鼋?jīng)驗”的最大亮點(diǎn)就在于，把藥品專(zhuān)項整治常態(tài)化、日常監管細致化、任務(wù)分解具體化、責任落實(shí)到人。要積

　　極營(yíng)造開(kāi)拓創(chuàng )新氛圍，要強化對重點(diǎn)問(wèn)題、重點(diǎn)領(lǐng)域實(shí)施最嚴格的監管，積極預防發(fā)生區域性、系統性藥品安全事件。

　　要在服務(wù)民生、服務(wù)發(fā)展中找準落腳點(diǎn)。以監管手段服務(wù)民生和服務(wù)發(fā)展，遠遠不止監管保安全本身。要堅持把監管工作置于“大民生”“大發(fā)展”中接受檢驗。要飽含深情地端正服務(wù)民生、服務(wù)發(fā)展的態(tài)度。要在全面深化改革中完善服務(wù)民生、服務(wù)發(fā)展的工作體系。要深入基層和企業(yè)一線(xiàn)抓好政策解讀和政策落實(shí)，堅持分類(lèi)指導；要到人民群眾最期盼、企業(yè)發(fā)展最急需的地方解決一系列重點(diǎn)、熱點(diǎn)、焦點(diǎn)問(wèn)題；要處理好“權”與“責”的關(guān)系等。

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