4+7帶量采購引發(fā)的新一輪藥品降價(jià)潮正在掀起……
　　3月5日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布了《（2019）16號關(guān)于國家組織藥品集中采購本市部分高價(jià)協(xié)議藥品價(jià)格調整的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通知”）。通知顯示，多款“4+7帶量采購”未中標品種企業(yè)主動(dòng)申請降價(jià)，納入上海醫保支付藥品協(xié)議采購價(jià)。包括諾華、正大天晴、石藥歐意、齊魯制藥在內的多家藥企紛紛榜上有名，其中正大天晴的甲磺酸伊馬替尼、齊魯制藥的吉非替尼的新定價(jià)都低于集采中標藥品價(jià)格。
　　3月4日，浙江藥械陽(yáng)光采購平臺接連發(fā)布公告稱(chēng)，禮來(lái)主動(dòng)申請下調注射用培美曲塞二鈉價(jià)格。同日，浙江華海藥業(yè)亦宣布主動(dòng)申請下調“4+7帶量采購”中的中標品種厄貝沙坦片、利培酮片的價(jià)格……
　　面對“來(lái)勢洶洶”的“帶量采購”，國內外藥企們正在紛紛下調價(jià)格守住原有市場(chǎng)份額。記者采訪(fǎng)中發(fā)現，未中標的藥企們也開(kāi)始主動(dòng)降價(jià)，希以借此搶占集采外的市場(chǎng)。攻守之間，市場(chǎng)正在悄然生變。
　　而帶量采購也稱(chēng)為兩會(huì )代表們熱議的話(huà)題，國藥集團藥業(yè)股份有限公司監事會(huì )主席崔昳昤認為，4+7帶量采購可能引起藥品市場(chǎng)格局的重新劃分。匯宇制藥董事長(cháng)丁兆則稱(chēng)，帶量采購在一定程度上給企業(yè)創(chuàng )造了參與競爭的機會(huì )，但應該借鑒英國部分經(jīng)驗，應按照通用名品種來(lái)劃分，所有的規格換算成最小單位來(lái)進(jìn)行集中采購。
　　價(jià)格下降
　　“這幾年，醫藥行業(yè)兩個(gè)字可以代表主旋律，即降價(jià)。仿制藥一致性評價(jià)，抗癌藥進(jìn)口零關(guān)稅以及帶量采購等等，一系列政策圍繞的都是降價(jià)。”國藥集團藥業(yè)股份有限公司監事會(huì )主席崔昳昤透漏，國藥工業(yè)整合以后，下面有十幾家工業(yè)企業(yè)，去年和今年管理層們談的事情幾乎都是4+7帶量采購，大家判斷下來(lái)覺(jué)得這可能將引起行業(yè)重新洗牌，是一個(gè)會(huì )影響企業(yè)大局的問(wèn)題。
　　應該說(shuō)，自宣布4+7帶量采購推動(dòng)試點(diǎn)時(shí)，在業(yè)內就引起不小的震動(dòng)。直到目前，試點(diǎn)城市在持續擴大，藥品的價(jià)格下降平均達到了50%左右。藥品產(chǎn)業(yè)格局，乃至藥企們的市場(chǎng)份額格局正在進(jìn)行著(zhù)快速變化。
　　4+7帶量采購，在醫藥界，稱(chēng)為是新醫保部門(mén)對于藥品價(jià)格管控的第一招，2018年12月6日公布這一帶量采購試點(diǎn)，即由4個(gè)直轄市和7個(gè)省會(huì )或計劃單列市參與。
　　帶量采購是在集中采購的基礎上提出的，指的是在藥品集中采購過(guò)程中開(kāi)展招投標或談判議價(jià)時(shí)，要明確采購數量，讓企業(yè)針對具體的藥品數量報價(jià)。這種明確采購量的采購方法被稱(chēng)為帶量采購，也是我國多年來(lái)藥品采購一直爭取達到的目標。簡(jiǎn)單地說(shuō)，帶量采購可以理解為大型“團購”，明確采購量，低價(jià)者中標，帶量采購可以通過(guò)企業(yè)間的市場(chǎng)化競價(jià)，起到以量換價(jià)的作用，降低采購藥品的價(jià)格。
　　4+7帶量采購模式，從規則上來(lái)看就透露出其非一般的“影響力”。
　　抗癌藥位居重磅創(chuàng )新藥序列，一直作為“高價(jià)藥”存在于市場(chǎng)。在2018年12月發(fā)布的“4+7帶量采購”名單中，阿斯利康的吉非替尼片（易瑞沙）作為少有的抗癌原研藥入選。集采中選品種表顯示，該藥品價(jià)格降幅達76%，從原本2280元/盒，降到547元/盒，并能醫保報銷(xiāo)。
　　在醫藥界人士們看來(lái)，此次4+7帶量采購正式拉開(kāi)了新一輪的藥品降價(jià)趨勢。
　　在“4+7帶量采購”名單公布9天之后，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于調整吉非替尼片掛網(wǎng)限價(jià)的通知》稱(chēng)，根據企業(yè)申請，將齊魯制藥（海南）有限公司生產(chǎn)的吉非替尼片掛網(wǎng)限價(jià)由1585元/盒，調整為498元/盒。這一價(jià)格比阿斯利康中選的同品種、同品規吉非替尼片低了49元。
　　2018年12月29日，遼寧省藥品耗材集采工作領(lǐng)導小組辦公室發(fā)布《關(guān)于執行42個(gè)藥品降價(jià)結果的通知》，其中齊魯制藥價(jià)格聯(lián)動(dòng)再次下調27個(gè)品類(lèi)藥品價(jià)格，而齊魯制藥的吉非替尼片也由1562.6元/盒，降到了498元/盒，降幅達68%。也是此次42個(gè)降價(jià)藥品中，降幅最大的。
　　據記者不完全統計，齊魯制藥的吉非替尼片已陸續在山東、吉林、浙江、黑龍江、北京、陜西等地主動(dòng)降價(jià)。
　　4+7帶量采購，第一批中標品種25個(gè)，平均降幅52%，最高達到96%。上海4+7帶量采購時(shí)，國藥大部分沒(méi)有中標，因為涉及到部分原創(chuàng )藥，價(jià)格太低難以覆蓋成本。
　　就崔昳昤的表達中來(lái)看，這場(chǎng)4+7帶量采購中，未中標、或者說(shuō)棄標的人也未見(jiàn)的有多么不開(kāi)心，但一個(gè)憂(yōu)慮卻始終存在，即產(chǎn)品進(jìn)不了醫院，入門(mén)券沒(méi)有了，未來(lái)怎么辦？而中標的人也沒(méi)并沒(méi)有有多高興，因為價(jià)格降得很低，他們也擔心未來(lái)的盈利空間。
　　崔昳昤認為，有關(guān)部門(mén)要關(guān)注制藥企業(yè)們的生存狀態(tài)、生存空間，包括盈利空間。目前，國內醫藥界的統一觀(guān)點(diǎn)是要做創(chuàng )新藥、要做原創(chuàng )藥，這些都是需要錢(qián)的。如果這一輪試點(diǎn)帶量采購后，藥企們在盈利空間上受到了不同程度的擠壓，他們還有多少空間做創(chuàng )新藥？
　　國藥、石藥、恒瑞醫藥等多位人士看來(lái)，如果4+7帶量采購對于利潤空間壓縮太大，那么隨著(zhù)部分產(chǎn)品退出招標，中國的藥品市場(chǎng)格局將產(chǎn)生重大變化。由此，中國制藥產(chǎn)業(yè)也將迎來(lái)部分藥企難以生存，甚至倒閉的形勢，行業(yè)進(jìn)入洗牌期。
崔昳昤建議，有關(guān)部門(mén)應該高度關(guān)注這一情況。因為一個(gè)政策的出臺，首先你要關(guān)注事前、事中和事后全過(guò)程。最好是4+7帶量采購第一輪試點(diǎn)結束做個(gè)小結，評價(jià)下得失，再穩步地推廣。
　　建議
　　匯宇制藥董事長(cháng)丁兆認為，4+7帶量采購在一定程度上看，也有積極的因素，為部分企業(yè)提供了入門(mén)的機會(huì )。
　　以匯宇制藥為例，該企業(yè)到目前成立也就8年多時(shí)間，第一支藥品即通過(guò)帶量采購在英國銷(xiāo)售。或許因此緣由，丁兆對帶量采購的認識、理解、看法是少數者。
　　丁兆認為，在帶量采購方面，匯宇制藥是受益者。如果沒(méi)有集中采購，盡管藥品達到國際質(zhì)量標準，也過(guò)了一致性評價(jià)，但可能連進(jìn)一家醫院都很困難，特別是大型醫院。集中采購的到來(lái)，對于類(lèi)似于匯宇制藥這樣的企業(yè)來(lái)說(shuō)，給了其在國內參與市場(chǎng)競爭的機會(huì )。
　　丁兆認為，集中采購到4+7帶量采購，對于整個(gè)中國來(lái)說(shuō)也是一個(gè)好事，毋庸置疑集中采購肯定會(huì )降低藥價(jià)，消除一些不合理的中間環(huán)節，為國家節省醫保資金。歐美發(fā)達國家也都是如此操作，只不過(guò)每個(gè)國家做的具體形式不同。
　　據丁兆介紹，美國是通過(guò)PDM，德國是通過(guò)商業(yè)保險，而英國是全世界做帶量采購最徹底的國家，它的好處顯而易見(jiàn)。
　　如英國，帶量采購分為六個(gè)區域，每個(gè)區域100%中標，而對比國內是4+7，60%到70%的中標額。英國也規定，一家企業(yè)最多的市場(chǎng)份額不能超過(guò)70%。也就是說(shuō)英國一個(gè)企業(yè)最多能中三到四個(gè)區域，這樣的好處是確保多家企業(yè)對于藥品供應的穩定性。如果一家企業(yè)因為特殊原因無(wú)法供貨，還有其它的企業(yè)替代。但是中標企業(yè)單一指標就是100%中標。
　　而一個(gè)共同的情況則是，無(wú)論英國還是美國，亦或中國，面對未來(lái)的不確定，企業(yè)們主動(dòng)降低姿態(tài)，搶占市場(chǎng)成為第一要素。
　　就國內來(lái)看，對于已在“4+7帶量采購”中有品種中標的企業(yè)來(lái)說(shuō)，11個(gè)城市將會(huì )把年度用藥量的70%的市場(chǎng)份額交給獨家中標企業(yè)，有數據顯示，這11個(gè)城市的用藥總量約占據全國30%的份額。中標企業(yè)如何積極以帶量采購的價(jià)格搶占剩下的70%全國市場(chǎng)或成接下來(lái)工作的重點(diǎn)。
　　日前，華海藥業(yè)在浙江宣布主動(dòng)申請下調厄貝沙坦片、利培酮片的價(jià)格，正是華海藥業(yè)在“4+7帶量采購”中的中標品種。以厄貝沙坦片為例，賽諾菲公司為原研廠(chǎng)商，隨后進(jìn)入中國市場(chǎng)。國內生產(chǎn)廠(chǎng)商主要有正大天晴、恒瑞醫藥、北京海燕藥業(yè)有限公司、華海藥業(yè)、廣東珠海潤都制藥股份有限公司等。
　　在市場(chǎng)占有率方面，中國醫藥工業(yè)信息中心藥物綜合數據庫（PDB）數據顯示，賽諾菲的產(chǎn)品占據了絕大部分國內市場(chǎng)份額，而恒瑞醫藥的產(chǎn)品在國內也具有較高的競爭力。華海藥業(yè)雖然在“4+7帶量采購”中中標，但畢竟只是部分市場(chǎng)，在市場(chǎng)占有率不高的情況下，以集采價(jià)格迅速聯(lián)動(dòng)全國，或可為其形成競爭優(yōu)勢。
　　而細究企業(yè)們主動(dòng)降價(jià)的動(dòng)因，還要歸結于政策的驅動(dòng)。國家醫保局在3月5日發(fā)布《國家醫療保障局關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)醫保配套措施的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）顯示，“4+7”集采中選價(jià)將作為醫保支付標準，并對招標中未中選藥品的價(jià)格作出了調價(jià)要求，鼓勵非中選企業(yè)主動(dòng)降價(jià)，向支付標準趨同。
　　《意見(jiàn)》還規定了非中選藥品2018年底價(jià)格為中選價(jià)格2倍以上的，2019年按原價(jià)格下調不低于30%為支付標準，并在2020年或2021年調整到以中選藥品價(jià)格為支付標準；非中選藥品2018年底價(jià)格在中選價(jià)格和中選價(jià)格2倍以?xún)龋ê?倍）的，原則上以中選價(jià)格為支付標準。
　　上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)公布的降價(jià)名單中，正大天晴、石藥集團的產(chǎn)品均為未通過(guò)一致性評價(jià)的品種，根據《意見(jiàn)》規定，藥品集采招標中，對于同一通用名下未通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的品種，不設置過(guò)渡期，要求2019年支付標準不高于中選藥品價(jià)格。
　　“如果4+7帶量采購第二批試點(diǎn)推進(jìn)時(shí)，上述醫保配套措施伴隨跟進(jìn)，那么企業(yè)們積極主動(dòng)降價(jià)將成為大趨勢。”海正藥業(yè)一位高層認為。
　　“當前的中國醫藥行業(yè)進(jìn)入有史以來(lái)最困難的發(fā)展時(shí)期。企業(yè)受到內外雙重壓力，一方面中美貿易摩擦加劇。中國醫藥國際化受阻。另外一方面國內行業(yè)市場(chǎng)監管和政策，特別是4+7采購等政策未能做很好的銜接，企業(yè)面臨著(zhù)生存的壓力，不利于加大創(chuàng )新投入，不利于行業(yè)健康發(fā)展。國家要進(jìn)行頂層設計，構建一個(gè)讓醫藥行業(yè)可持續健康發(fā)展的政策環(huán)境。”北京悅康藥業(yè)集團有限公司總裁于圣臣表示，在招標過(guò)程中應該給予支持，以鼓勵大家積極地對常用的普通藥進(jìn)行質(zhì)量提升，質(zhì)量提升了，價(jià)格也要合適。一些療效好、安全可靠的藥品，希望能在醫保方面給予支持。