近年來(lái)，“337調查”已成為美國對我國醫藥產(chǎn)品進(jìn)行貿易限制的一個(gè)重要手段。低立案門(mén)檻、嚴制裁手段刺激美國申請人頻頻提起申訴，甚至使“337調查”成為某些企業(yè)（主要為美國企業(yè)）濫用程序、惡意攻擊我國企業(yè)的競爭工具；而高昂的應訴成本、復雜的法律制度和多變的政治環(huán)境也增加了我國企業(yè)的應訴難度。

　　多起醫藥產(chǎn)品遭遇“337調查”

　　“337調查”是指美國國際貿易委員會(huì )根據美國《1930年關(guān)稅法》第337節，應申請或自行對進(jìn)口貿易中的不公平行為啟動(dòng)調查并采取制裁措施的做法。該調查主要針對外國進(jìn)口產(chǎn)品侵犯在美國注冊的知識產(chǎn)權以及其他不公平競爭的行為。如果調查機關(guān)認定外國進(jìn)口產(chǎn)品構成侵權，調查機關(guān)有權采取排除令和禁止令等救濟措施，禁止侵權產(chǎn)品進(jìn)入美國市場(chǎng)以及在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售。

　　由于醫藥產(chǎn)品的知識產(chǎn)權問(wèn)題復雜，難點(diǎn)較多，容易成為“337調查”的目標。據統計，自1997年以來(lái)，我國有26起醫藥產(chǎn)品遭遇“337調查”，主要以藥品、醫療器械類(lèi)為主。遭遇“337調查”的案件中，絕大多數涉及產(chǎn)品專(zhuān)利或生產(chǎn)工藝專(zhuān)利侵權，以及商標侵權和不公平行為等。

　　從調查發(fā)起的時(shí)間段看，在我國加入世界貿易組織（WTO）前遭遇的“337調查”僅有1起；加入WTO后至2010年底，共遭遇“337調查”8起；2011年至今，共遭遇“337調查”17起，呈明顯上升態(tài)勢。當前，知識產(chǎn)權問(wèn)題已經(jīng)成為中美經(jīng)貿摩擦的重點(diǎn)問(wèn)題之一，可以預判，“337調查”將在一段時(shí)期內繼續保持高發(fā)態(tài)勢。

　　“337調查”案件的特點(diǎn)

　　 立案門(mén)檻低 由于負責“337調查”的美國國際貿易委員會(huì )不要求對被告人（被申請企業(yè)）有“屬人管轄權”，使得美國申請人提起“337調查”的申請門(mén)檻較為寬松，立案容易。

　　 制裁手段嚴厲 “337調查”的制裁手段包括有限排除令、普遍排除令、禁止令和沒(méi)收令，措施一旦生效，將在涉案被侵權產(chǎn)品知識產(chǎn)權有效期內一直執行。對被告企業(yè)來(lái)說(shuō)，這一制裁手段極為嚴厲。

　　應訴成本高 涉及知識產(chǎn)權的調查或司法訴訟，會(huì )造成企業(yè)的應訴成本高昂。并且，美國申請方利用其完善的法律規定，往往在提起“337調查”前已在美國國內法院提起司法訴訟，兩種訴訟手段同時(shí)運用，增加被訴企業(yè)抗辯難度，抬高企業(yè)應訴成本。一旦被訴企業(yè)出現畏難心理放棄應訴，美國調查機關(guān)將作出缺席判決裁定等對被訴企業(yè)不利的結果。

　　應訴勝訴率較高 與反傾銷(xiāo)、反補貼等貿易救濟措施相比，“337調查”的勝訴率較高。我國醫藥行業(yè)遭遇的“337調查”中，約有60%的調查以申請人撤訴、雙方達成和解、調查機關(guān)不予立案或認定中國企業(yè)沒(méi)有侵權等方式結案。這一方面與我國企業(yè)積極維權、認真抗辯有關(guān)；另一方面也表明該項調查立案門(mén)檻較低，但調查程序較為嚴格，只要積極應訴，很可能獲得理想結果。

　　迎難而上積極維權

　　近年來(lái)，中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )積極落實(shí)商務(wù)部應對貿易摩擦“四體聯(lián)動(dòng)”工作機制要求，指導、組織和協(xié)調企業(yè)應訴，并取得了積極效果。

　　“四體聯(lián)動(dòng)”機制，是指中央政府部門(mén)及駐外機構、地方政府、行業(yè)組織和企業(yè)在應對貿易摩擦過(guò)程中各司其職、各負其責、上下協(xié)調、妥善應對。醫保商會(huì )作為行業(yè)組織，長(cháng)期以來(lái)在商務(wù)部建立的應對貿易摩擦“四體聯(lián)動(dòng)”工作機制中發(fā)揮著(zhù)重要作用：積極發(fā)揮行業(yè)組織專(zhuān)業(yè)性和代言行業(yè)的優(yōu)勢，通過(guò)“四體聯(lián)動(dòng)”工作機制協(xié)助涉案企業(yè)參與“337調查”案件的應對。具體所做工作包括立案預警、個(gè)案指導、協(xié)調立場(chǎng)、組織應訴，能夠做到全流程跟蹤、全方位服務(wù)，為政府和企業(yè)搭建溝通的橋梁，加強與政府、涉案企業(yè)和專(zhuān)業(yè)律師的合作，捍衛我國立場(chǎng)、維護我國利益。這些工作增強了企業(yè)應訴的信心，也取得了比較好的應對效果。如2018年，在對糖化甜菊糖苷“337調查”中，商會(huì )積極協(xié)調企業(yè)應訴維權，最終同美國申請方達成和解，美國國際貿易委員會(huì )終止調查。

　　美國是我國醫藥產(chǎn)品的重要出口市場(chǎng)，而“337調查”是我國醫藥產(chǎn)品進(jìn)入美國市場(chǎng)可能要面對的一道難關(guān)，也是我國醫藥產(chǎn)品國際化之路遭遇的“成長(cháng)的煩惱”，建議企業(yè)權衡利弊、迎難而上、積極維權。具體建議如下：一是要有基本法律概念和意識，特別是要了解美國知識產(chǎn)權法律和相關(guān)訴訟制度規定；二是企業(yè)建立知識產(chǎn)權戰略，加大對自身知識產(chǎn)權的保護，主動(dòng)在國外申請和主張有關(guān)權利；三是加強和行業(yè)組織之間的聯(lián)系，整合行業(yè)資源，并請行業(yè)組織適時(shí)適度發(fā)聲抗辯；四是企業(yè)之間加強協(xié)調、形成合力、共同應對、據理力爭，使申請方知難而退；五是增強自身的創(chuàng )新能力和競爭力，加強必要的行業(yè)自律。