“4+7”到“4+X”：醫藥行業(yè)發(fā)展分水嶺就在2020！
發(fā)布時(shí)間：
2019-11-20
醫藥網(wǎng)11月20日訊 開(kāi)展藥品集中采購是助力“健康中國”目標的實(shí)現，藥品集中采購也是深化醫改，解決 “看病貴”的重大舉措之一，讓藥品價(jià)格回歸合理水平，讓人民群眾以比較低廉的價(jià)格用上質(zhì)量更高的藥品，對醫改來(lái)說(shuō)這是一個(gè)重要的抓手。以藥品帶量集中采購和使用試點(diǎn)為突破口，加大藥品領(lǐng)域改革力度，擠掉虛高的價(jià)格水分，也是醫改重要目標之一。
三醫聯(lián)動(dòng)應有之義
推廣帶量采購并不是說(shuō)醫保沒(méi)錢(qián)了，政府根本目的是凈化市場(chǎng)環(huán)境，建立合理的價(jià)格體系，同時(shí)提升醫院的回款率。
支持引導醫療機構規范用藥，優(yōu)化用藥結構，促進(jìn)公立醫院改革深入，是推行實(shí)施藥品集中采購政策的一個(gè)目的。當然，我們也應該明確帶量集中采購只是藥品采購的方法之一，因為藥品招標采購不可能全部采用帶量集中采購的方式，何況醫院臨床使用的還有大量的非醫保品種。所以說(shuō)，目前帶量采購僅是針對臨床用量大、采購金額高的品種，這對于醫保控費有重要意義，至于婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤返仁遣捎脪炀W(wǎng)采購；麻醉藥品與第一類(lèi)精神藥品是采用指定采購；而對于短缺藥品國家是考慮定點(diǎn)生產(chǎn)、創(chuàng )新藥品則是政府談判進(jìn)入，所以由此可能會(huì )產(chǎn)生針對性的采購方式……對這些必須明確。
進(jìn)行藥品集中采購目的就是要進(jìn)一步推進(jìn)三醫聯(lián)動(dòng)深入發(fā)展，公立醫院改革要深化——通過(guò)擠掉藥品銷(xiāo)售費用、改變“帶金銷(xiāo)售”模式，凈化醫務(wù)人員行醫環(huán)境，促進(jìn)合理用藥。通過(guò)降價(jià)和替代效應，降低藥品費用，騰挪費用空間，為深化公立醫院改革創(chuàng )造條件。醫療保障要減負增效——通過(guò)醫療、醫藥改革，減輕群眾醫藥費用負擔，提高醫保資金使用效率，同時(shí)也為擴大醫療保障范圍、提升民眾的保障水平創(chuàng )造條件。藥品要降價(jià)提質(zhì)——通過(guò)促進(jìn)競爭，推動(dòng)藥品降價(jià)和仿制藥替代，通過(guò)量?jì)r(jià)掛鉤、及時(shí)回款降低醫藥企業(yè)銷(xiāo)售費用和財務(wù)成本，進(jìn)一步降低藥品價(jià)格。通過(guò)設定質(zhì)量門(mén)檻，帶量采購，擴大市場(chǎng)份額，提升群眾用藥整體層次。所以藥品價(jià)格降下去了，醫院的回款及時(shí)了，量?jì)r(jià)能掛鉤、招采能合一了，對于企業(yè)來(lái)說(shuō)其品種能被帶量采購應該是不錯的選擇；對醫院銷(xiāo)售擠掉了藥品的銷(xiāo)售費用，則凈化了醫院環(huán)境，對老百姓而言降低了藥品費用的支出減輕了負擔，也是體現了政府惠民政策，真是一舉多得的好事。
筆者留意到11月15日國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組頒布的《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經(jīng)驗的通知》（國醫改發(fā)〔2019〕2號）（下稱(chēng)2號文），這個(gè)發(fā)文級別很高，路線(xiàn)圖也很清晰，提出了七個(gè)方面共二十四項任務(wù)，其中重點(diǎn)談到藥品采購方面，要由點(diǎn)到面、聯(lián)合采購，還將擴品種，加力度。由此筆者想到的是，國家衛計委2018年發(fā)布的34號文，要求進(jìn)一步加強醫務(wù)人員隊伍建設，加強醫務(wù)人員待遇保障。要創(chuàng )造性落實(shí)中央關(guān)于“兩個(gè)允許”的重要指示，允許醫療衛生機構突破現行事業(yè)單位工資調控水平，允許醫療服務(wù)收入扣除成本并按規定提取各項基金后主要用于人員獎勵，對醫院而言，需要對這“兩個(gè)允許”加速落地。對讓醫生能處方更多的帶量采購藥，允許省級統籌，也必須清晰界定，要有推進(jìn)的時(shí)間節點(diǎn)。
在以上基礎上，還要考慮2020年國家的統一部署。
擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍是大方向，綜合試點(diǎn)的省份會(huì )首先推進(jìn)，文件也指出將會(huì )推行由醫保經(jīng)辦機構直接與藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)結算貸款的方式。再有，各地積極采取單獨和跨區域聯(lián)盟的采購方式會(huì )變多，也可以理解為，國家層面帶量溝通，地方上的帶量采購就是“招采合一”、質(zhì)量?jì)?yōu)先、確保用量、保證回款。這是上述最新文件的觀(guān)點(diǎn)，特提醒產(chǎn)業(yè)界注意的。當然國家和地方應該會(huì )進(jìn)對帶量采購的品種進(jìn)行劃分，對帶量采購的藥品建議視實(shí)施地區而進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)為好。
總結來(lái)看，國家帶量采購可以看成是一個(gè)社會(huì )政策，有利于制藥企業(yè)的發(fā)展，有利于三醫聯(lián)動(dòng)的深入實(shí)施，推廣帶量采購并不是說(shuō)醫保沒(méi)錢(qián)了，根本目的是凈化市場(chǎng)環(huán)境，建立合理的價(jià)格體系，促進(jìn)回款率的提升。帶量采購肯定會(huì )繼續下去，屆時(shí)老百姓的用藥水平上去了，也必須注意企業(yè)的效益又如何呢？從一些上市公司的業(yè)績(jì)情況看，有下降的態(tài)勢，對此企業(yè)必須改變經(jīng)營(yíng)模式，減少低水平重復才是關(guān)鍵。
2號文釋放明確信號
第二批帶量采購品種遴選時(shí)，預計國家層面會(huì )考慮心血管疾病和慢病用藥。
對企業(yè)未來(lái)一段時(shí)間的戰略調整來(lái)說(shuō)，企業(yè)沒(méi)有中標的品種生產(chǎn)線(xiàn)是否需要保留？保留多長(cháng)時(shí)間？是做產(chǎn)業(yè)結構的調整或者說(shuō)改做其他品種？都需要考慮。
在“4+7”采購中，有些企業(yè)產(chǎn)品是中標的，但擴圍后該企業(yè)產(chǎn)品卻落標了。那么，這些企業(yè)對因“4+7”中標而擴產(chǎn)設備、追加的投入從被落標角度分析卻是浪費，那么企業(yè)必須考慮擴圍后如何確保中標資格？這些設備產(chǎn)能最大化利用，務(wù)必要考慮爭取帶量外的剩余市場(chǎng)，否則企業(yè)真的是沒(méi)轍的。據“國家集中采購藥品供應保障能力監測與評估課題調研問(wèn)卷”報道：現在中標的25個(gè)藥品中，17個(gè)藥品原料藥為自產(chǎn)，8個(gè)藥品原料藥為外購，其中，從國內和國外采購原料藥的分別有4個(gè)品種；25個(gè)藥品中，已知關(guān)鍵輔料信息的有20個(gè)藥品，其中使用進(jìn)口輔料的有15個(gè)品種，所以若企業(yè)能做到原料藥自給，輔料有國產(chǎn)品，當然是最好的保證。
從企業(yè)來(lái)說(shuō)，必須關(guān)注三大發(fā)展態(tài)勢：一個(gè)是產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢，其次是企業(yè)發(fā)展態(tài)勢，還有一個(gè)是國家與地方帶量采購的態(tài)勢，并且強調地方層面，2號文也強調很清楚了。還有一些非集采品種，可能還是會(huì )分類(lèi)采購、談判采購，或者說(shuō)類(lèi)似廣東、上海等地的GPO等多種招標模式，但千萬(wàn)不能唯低價(jià)是取，長(cháng)期來(lái)看這對各方利益都沒(méi)有好處。
企業(yè)需要特別關(guān)注一下2號文第五條：“各地要積極采取單獨或跨區域聯(lián)盟等方式，按照帶量采購、招采合一、質(zhì)量?jì)?yōu)先、確保用量、保證回款等要求，對未納入國家組織集中采購和使用的藥品開(kāi)展帶量、帶預算采購。2020年9月底前，綜合醫改試點(diǎn)省份要率先進(jìn)行探索，其他省份也要積極探索。”，這就明確了2020年會(huì )是醫藥行業(yè)的一個(gè)分水嶺——企業(yè)怎么辦？第二批大量采購品種2020年肯定會(huì )推出，推出的品種是否增加？企業(yè)一直在關(guān)注的聚焦點(diǎn)。
關(guān)注國家對慢病用藥、老年用藥、心血管疾病用藥向基層醫院實(shí)行處方延伸的用心與政策扶持，考慮到國家官宣將對城鎮居民慢病用藥報銷(xiāo)比例增加，所以在思考第二批帶量采購品種時(shí)，預計國家層面會(huì )考慮增加心血管疾病和慢病用藥。在企業(yè)方面，可能就需要考慮此類(lèi)藥的緩、控釋類(lèi)劑型能否被納入；企業(yè)所在的省一級集采政策與國家思路是否一致；中標價(jià)格比較低的品種如何維護自身質(zhì)量；如何保證國家衛健委所要求的不同級別醫院基本藥物配備使用比例合拍等問(wèn)題。
多維度權衡各方利益
既需要對帶量采購品種進(jìn)行成本調查，也要保證過(guò)評但無(wú)品種入圍企業(yè)的積極性，確保一致性評價(jià)不變成一次性評價(jià)。
最后還想補充幾句。第一，關(guān)于擴圍，今后在25個(gè)品種基礎上擴圍擴到“4+27”（因有有二個(gè)省已早于文件頒布開(kāi)始試行），直接到“4+27”（或稱(chēng)之為“4+N”）的時(shí)候，原來(lái)執行“4+7”的試點(diǎn)城市銷(xiāo)售的中標品種，在擴圍實(shí)施采購日期上需要一個(gè)過(guò)渡銜接，不然的話(huà)一些企業(yè)的利益會(huì )受到損傷。
第二，帶量采購擴面后，剩余的市場(chǎng)上的同品種藥品價(jià)格需要進(jìn)行指導，不能說(shuō)過(guò)評了進(jìn)入了帶量采購的品種價(jià)格降下去了，而非中標品種價(jià)格照樣還很高，這顯然不合理。希望在三年里按比例下降，最終予以統一
第三，國家需要對帶量采購品種進(jìn)行成本調查，能不能做到低價(jià)保質(zhì)很重要，即要保證一致性評價(jià)不能變成一次性評價(jià)。由于現在競爭價(jià)格這么低，所以國家層面必須考慮企業(yè)是不是把生產(chǎn)成本真的如實(shí)匯報了，這對政府部門(mén)來(lái)說(shuō)是一個(gè)很大的考驗。在此建議議標時(shí)去掉最低價(jià)，以免惡性競爭的出現。
第四，過(guò)評后的品種進(jìn)入帶量采購招投標競爭，規定最多只能是3個(gè)是不是合理？目前的事實(shí)是超過(guò)3個(gè)的品種已有不少，比如，苯磺酸氨氯地平片已有14個(gè)廠(chǎng)家過(guò)評了、蒙脫石散品種也有11個(gè)廠(chǎng)家過(guò)評了、鹽酸二甲雙胍緩釋片有10家廠(chǎng)過(guò)評了（統計到2019年11月17日）……過(guò)評企業(yè)還是要爭先恐后去競爭3個(gè)中標名額，這對于第一家過(guò)評或未中標企業(yè)來(lái)說(shuō)，此前做一致性評價(jià)的投入怎么實(shí)現產(chǎn)出，是一個(gè)無(wú)法回避問(wèn)題，也是涉及到醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的問(wèn)題。
第五，過(guò)評而未中標的企業(yè)其品種何去何從。政府有關(guān)部門(mén)也必須考慮到如何保證品種通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)的積極性，特別是沒(méi)有進(jìn)入帶量采購范圍的品種，也應該有相應的政策優(yōu)惠，這樣有利于國內藥品質(zhì)量的提升，有利于老百姓用上更多的好藥。
當然，下一步擴圍帶量采購目錄的遴選，還應結合到臨床使用需求、地方醫保支付能力，畢竟，帶量采購是要解決藥品貴的問(wèn)題，是一種招標模式還需要不斷完善鞏固的。
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